【制藥網 行業動態】據統計,2023年12月25日至2023年12月29日,5個交易日內兩市近160家公司被機構調研,其中有25家來自醫藥生物行業。
從機構調研次數來看,華納藥廠機構調研尤其密集,共被機構調研4次。
在機構調研活動中,華納藥廠回答了制劑產品集采情況、相關產品情況和
原料藥業務情況等。包括:目前,公司4個品種中標了國家集采;蒙脫石散、泮托拉唑鈉腸溶片等產品中標了多個地區的國家集采協議期滿后的接續采購;吸入用乙酰半胱氨酸溶液等品種也中標了部分地方聯盟集采。公司已經擁有54個特色化學原料藥品種,其中41個產品的備案登記號狀態為“A”。2022年公司原料藥及
中間體等產品實現營業收入2.07億元,2023年前三季度公司原料藥及中間體產品收入2.20億元。其在研創新藥ZG-001已獲得藥物臨床試驗批準通知書。本品為全新作用機制的化藥1類,擬用于嚴重抑郁癥(MDD)和難治性抑郁癥(TRD)的治療等。
從機構家數來看,邁瑞醫療獲得機構扎堆調研,共接待了390家機構。
在互動提問中,邁瑞醫療回復機構稱,展望海外市場,短期來看,高端客戶群加速突破的趨勢仍將持續,并且海外市場四季度有望延續快速增長的趨勢。長期來看,由于邁瑞已布局的產品在海外的可及市場空間已經達到了4500億元,其金額數倍于國內的可及市場空間,但去年公司在海外的收入還不到120億元。公司在海外市場將持續通過內部投資和外部并購相結合的方式完善一系列本地化能力建設,加速歐美和發展中國家高端客戶的突破進程,以此保障海外市場長期穩定地快速增長。
其后是邁威生物,獲得128家機構調研。
公司產品Nectin-4ADC備受機構關注。其提到: 9MW2821是公司自主研發的靶向Nectin-4ADC創新藥,近期,公司獲CDE批準,將正式啟動9MW2821治療經鉑類化療和PD-(L)1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的III期臨床研究。目前,該項目已有多項臨床研究同步開展。除單藥使用外,與其他療法聯合用藥的臨床研究也在推進中。
在Nectin-4ADC的臨床策略上,尿路上皮癌(UC)適應癥:1)二線及以后的單藥療法:目前已經進入III期關鍵注冊臨床,后續將大力推進,盡快完成III期臨床研究;2)一線療法:與PD-1抑制劑聯合療法的I/II期臨床已完成首例入組,后續將積極推進入組。 宮頸癌(CC)適應癥:未來也將致力于覆蓋所有治療基線:1)二線及以后的單藥療法:積極推進關鍵注冊臨床的準入;2)一線聯合療法:目前正在進行科學評估和篩選。 除此之前,公司也在重點入組和布局多個有治療前景的其他適應癥。
目前,在國內尚未有同類競品上市,該公司的Nectin-4ADC處于臨床進展居前狀態。除了其產品,百奧泰的BAT8007,石藥集團的SYS6002,科倫藥業的SKB410,以及恒瑞醫藥(600276)的SHR2102,公司推測目前均在臨床I期階段,尚未發現有關臨床數據的披露。
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