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　　【制藥網 市場分析】醫療器械安全事關人民群眾身體健康和生命安全，近年來，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，以及國家利好政策的持續出臺，我國醫療器械行業迎來了蓬勃發展之勢，數量和質量均實現明顯增長。據悉，截至目前，國家藥監局已經批準217個創新醫療器械產品，年批準數量從原來的1個，到2022年的55個，批準的產品涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械。
 

　　從市場規模來看，近年來，我國醫療器械行業穩步發展，目前市場規模幾乎已突破萬億元，預計未來將保持進一步增長。中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會11月26日發布的行業發展報告顯示，2023年我國醫療器械工業市場規模預計達1.25萬億元，同比增長16%。
 

　　據悉，下一步，國家藥監局將持續深化審評審批制度改革，不斷激發產業創新高質量發展活力；持續推進醫療器械監管科學研究應用，為產業創新發展增添動力；持續強化系統治理，強化醫療器械全生命周期質量安全監管；持續推進監管能力建設，加快提升醫療器械監管科學化、法治化、國際化、現代化水平等。
 

　　未來，創新驅動下的國產替代空間龐大。得益于國家相關的行業利好政策支持，我國中高端醫療器械的進口替代步伐將加快。近年來，國家藥監局加快創新醫療器械審批，先后印發了《創新醫療器械特別審查程序》、《醫療器械優先審批程序》等文件，加快創新產品和臨床急需產品審批速度，助推中國高端醫療器械突破。
 

　　與此同時，國產醫療器械企業通過持續的研發投入，逐步突破多項技術壁壘，部分植入性耗材、監護儀、體外診斷領域的生化診斷等已經基本實現進口替代。數據顯示，近年來，我國醫療器械研發投入及費用率長期呈現逐步提升趨勢，國金證券數據顯示，醫療器械板塊研發費用率已從2019年第二季度的6.2%提升到2023年第二季度的9.2%，4年內整整提升了3個百分點。其中，頭部企業邁瑞醫療在研發投入方面持續花大手筆，其每年的研發投入約為營收的10%。過去五年，邁瑞醫療在研發領域已經累計投入超110億元。其中，2022年研發投入達31.91億元，占同期營收比10.51%。2023前三季度研發投入28.22億元，同比增長23.29%，占總營收比10.30%。
 

　　中泰證券分析師指出，醫療器械板塊未來有望輕裝前行，進入加速上行周期，板塊估值有望逐漸迎來修復。
 

　　一方面，該行表示持續看好在政策扶持以及技術驅動下，競爭力不斷提升，加速進口替代，有望持續快速放量的國產創新品牌，包括邁瑞醫療、開立醫療、聯影醫療、微電生理、惠泰醫療等；另一方面，其建議結合政策進展、行業供需、公司經營節奏等，積極把握估值水平低、有望迎來邊際變化的標的底部機會，包括海泰新光、九強生物、維力醫療等。
 

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