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　　【制藥網 市場分析】核藥賽道，正被業內認為是國產創新藥企“押寶”的下一個高潛戰場。東誠藥業11月20日公告，公司控股子公司藍納成177Lu-LNC1003注射液獲批開展臨床試驗。同月14日，公司公告顯示，全資子公司與Eckert Ziegler Projekte“牽手”，雙方就東誠核醫療增資入股齊康原醫療科技(常州)及共同合作開發醫用同位素達成一致意向；10月底消息，核舟醫藥完成數千萬美元種子輪融資，所募資金將助力開發其新型Alpha放射性藥物；先通醫藥不久前也完成了超11億元新一輪融資，該公司是國內頭個獲批用于AD(阿爾茨海默病)診斷的Aβ-PET顯像劑廠商......
 

　　放射性藥物又被稱為“核藥”，是指含放射性核素、供醫學診斷和治療的一種特殊藥物，其在腫瘤等治療領域具有一定的優勢。數據顯示，國內核藥市場空間巨大，中國放射性顯像診斷和治療用藥物市場規模已從2017年的22億元增至2021年的30億元，預計到2030年這一市場規模將達到260億元，2025年到2030年的復合年增長率將達到22.7%。
 

　　在市場布局方面，跨國藥企入局早、經驗豐富，包括諾華、拜耳、GE醫療等在內的頭部企業均在加速核藥研發及生產。本土企業涉及同輻股份、遠大醫藥、東誠藥業等超過50家核藥研發公司，近年來，國內還有恒瑞醫藥、藥明博銳、云南白藥、先通醫藥等多家傳統藥企切入核藥賽道。
 

　　其中，恒瑞醫藥在持續的研發投入下，產品進展消息不斷，2023年以來至少已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液等四款產品獲批臨床。
 

　　不過，目前中國的核藥市場仍存在自主原創性核藥缺乏等方面的挑戰，為此，在政策端，國家利好政策也支持核藥產業創新發展。
 

　　其中，2021年6月，國家八部委發布的《醫用同位素中長期發展規劃2021-2035年》(以下簡稱《規劃》)，將核醫學發展提高到國家戰略層面。
 

　　《規劃》)指出：我國放射性藥物研制進展緩慢，自主原創性放射性藥物缺乏。臨床使用的放射性藥物大部分為國外仿制藥物。
 

　　對此，《規劃》要求加快放射性新藥研發。針對國外已應用于臨床的放射性診療藥物，加強技術研發力度，獲得一批具備自主知識產權的放射性新藥。針對嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤，開展具有精準靶向性、生物活性的多肽、抗體類放射性新藥研發。
 

　　同時明確，到2025年，一批制約醫用同位素發展的關鍵核心技術取得突破，逐步完善現有生產設施及配套保障條件，推動醫用同位素供應受制于人的局面基本扭轉；到2035年，醫用同位素研制、生產受制于人的局面得以徹 底扭轉，研、產、用有序銜接的穩定自主醫用同位素供應保障體系更加完善，主要衡量指標進入高收入國家行列。
 

　　有研究機構認為，未來核藥市場具有可觀的發展前景，中國核藥市場在過去兩年間發展迅速，市場供給及相應監管配套仍在完善當中，還有更大的潛力可挖，相關企業值得關注。
 

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