【制藥網 市場分析】 醫藥工業關系國計民生,強化科技創新,提升醫藥供給能力和水平至關重要。據了解,近年來,我國聚焦高端化學藥、創新藥、高端醫療器械等領域,加大力度推動醫藥工業發展。根據工業和信息化部數據顯示,“十四五”以來,全行業研發投入年均增長超20%,我國醫藥工業加快創新發展,整體水平正不斷躍上新臺階。
近年來,在國家利好政策的支撐下,很多醫藥企業也不斷加大研發投入,如2023年上半年,恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥等企業研發費用均超過20億元。其中恒瑞醫藥2012年至2023年上半年,研發投入累計達327.41億元,尤其是2021年、2022年研發投入均超60億元。
此外,根據2023(第40屆)全國醫藥工業信息年會上發布的“2022年度中國醫藥工業百 強榜”來看,2018-2022年這些企業研發投入逐年增加,2022年平均研發費用為7.8億元,同比增長4.9%。從研發強度梯度分布看,研發強度在15%以上的企業在榜單中占比不斷提升。2022年這些企業平均研發強度為6.8%,研發費用大于10億元的企業有20家。
在高研發投入下,部分藥企研發項目也加快推進,項目質量得到提高,醫藥行業創新進入到提質階段。如恒瑞醫藥截至目前,已有13款自主創新的1類新藥國內獲批上市,另有1款自主研發的2類新藥及2款合作引進的創新藥在國內獲批上市,基本形成上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環,構筑起強大的自主研發能力。
此外,根據相關報告顯示,國產創新藥進入收獲期。如2022年,我國新藥臨床試驗(以受理號登記)數量為1974項;共登記46項細胞和基因治療產品類臨床試驗;批準了21個創新藥(不含中藥
提取物和新增適應癥品種)。2023年上半年,國家藥監局藥審中心承辦新藥上市許可申請和生物制品許可申請合計達42項,全年有望突破80項。在2023年上半年獲批上市的新藥中,國產藥數量占比超六成。
業內表示,近年來,隨著政策的扶持、人才的匯集、資本的涌入,以及經濟的增長,中國已經構建起一個相對完整的醫藥創新生態系統,并與國際接軌和融入全球創新網絡。
另有券商表示,未來,隨著醫保政策進一步完善,差異化且切實具有療效的產品將在醫保談判中更具優勢,在價格受影響不大情況下獲得更多放量機會。而具有全球競爭力的產品將跳出醫保限制,通過海外授權交易以及海外銷售獲得更多增量。自主研發實力強且擁有強有力商業化團隊的企業,終將走出屬于自己的成長曲線。
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