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國家衛健委發布重磅通知，“限抗令”再升級！

2020年07月29日 15:42:59來源：制藥網點擊量：57941

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　　【制藥網政策法規】近日，國家衛健委印發通知稱，要求各級醫療機構持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作。其中，明確提出，二級以上綜合醫院按照規定設立感染性疾病科，并在2020年底前設立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區或醫療組。同時，醫療機構要結合以基本藥物為引導的“1+X”用藥模式，優化抗菌藥物供應目錄。

　　更為關鍵的是，《通知》還要求，二級以上醫院定期對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師未經本機構培訓并考核合格，不得授予抗菌藥物處方權。同時，醫院不得單純依據醫師職稱授予相應處方權限。

　　從以上內容來看，相比于以往“限抗令”的政策，這一次的新規顯然更加嚴厲。也預示著醫師未經培訓并考核合格，不得使用抗菌藥物，醫院也不得因為某醫師取得了高級職稱就授予該醫師跟高級別的抗菌藥物使用權。

　　實際上，隨著細菌耐藥成為世界性問題，并且開始從衛生領域擴大到政治、經濟領域的情況下，我國為了加強抗菌藥物臨床應用管理，有效遏制細菌耐藥，于2012年8月就開始施行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，也就是俗稱的“限抗令”。《辦法》根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。并同時公布了“非限藥物”名單，名單之外的藥品應該都歸為“限制使用級”和“特殊使用級”，需要取得中級以上職稱醫師才能使用。

　　隨后在2016年9月，國家衛生和計劃生育委員會、國家發改委等14個部門又聯合印發了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》，被業界認為這標志著“限抗令”進一步升級。

　　2019年11月26日，國家衛計委發布《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》，更進一步的明確了醫療機構主要負責人為抗菌藥物管理首要責任人。規定了經本機構培訓并考核“抗菌藥物規范使用”合格的醫師，方可授予相應的抗菌藥物處方權，不得單純依據醫師職稱授予處方權限。

　　總之，隨著“限抗令”的不斷升級，目前通過全國范圍內關閉門診輸液，限制碳青霉烯類抗生素等大品種臨床使用，抗生素臨床濫用的現象在我國正在逐漸得到有效控制。但與此同時，部分藥企大輸液業務的營收也出現了明顯下滑。在這種大環境下，禮來就于2019年4月就宣布將旗下抗生素產品?？虅?頭孢克洛膠囊)和穩可信(注射用鹽酸萬古霉素)在中國大陸經銷權出售給了億騰醫藥。

　　總體看來，在“限抗令”的壓力之下，今后抗菌藥的處方將大大受限，抗菌藥行業將進入微利時代。而老牌大輸液企業，比如科倫制藥、石家莊四藥、華潤雙鶴等，也都需要加速謀求轉型。

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