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下半年，這些政策對醫藥行業影響巨大！

2020年06月24日 13:26:14來源：制藥網點擊量：49489

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　　【制藥網政策法規】不知不覺，2020年就已悄然過半。從開年以來醫藥行業的發展來看，今年上半年醫藥市場可謂是風云變幻，行業政策發布密集，讓人應接不暇。那么，即將到來的下半年，醫藥行業又會受到哪些醫藥政策的影響呢？下面，就跟筆者一起來盤點一下吧！

　　第3批帶量采購即將到來

　　6月18日下午，國家集采會議在線上召開，業界據此認為第3批國家帶量采購即將啟動。而根據近期消息顯示，新一輪國采的規則、報量等也已流出。其中，主要內容包括：所有充分競爭條件的產品，都會被納入新一輪帶量采購，不考慮原料藥雜質問題；將落實結余獎勵機制，醫院的報量將成為關鍵；各地報量和結余留用政策培訓本周將啟動，7月3日前完成報量。

　　總的來說，第三批帶量采購基本規則不變，遴選產品范圍為充分競爭的品種，即原研藥和過評品種至少“1+2”格局。在此背景下，未來仿制藥價格不會大幅高于平均成本，或許會成為一種常態。但由于企業規模不同，平均成本存在差異，如何實現規模效應將成為仿制藥企業長期研究的課題之一。

　　《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》實施

　　2020年3月30日，國家市場監督管理總局公布2020新版《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》，兩部規章將于2020年7月1日起正式施行。

　　業內預計，下半年相關的化學藥、中藥和生物制品相關的注冊配套文件都會逐步發布，或將影響國內藥品的注冊申報格局，特別是認可進口藥的境外臨床數據配套政策對國內新藥競爭將產生進一步的沖擊。另外，由于強調關聯審評，原料藥、輔料、藥包材等地位或顯著提升。

　　DRG試點工作實施

　　2019年6月5日，國家醫保局發布《按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》，確定30個城市作為DRG付費國家試點城市。按照國家“頂層設計、模擬測試、實際付費”三年三步走的思路，2020年模擬運行對于DRG實施來說，將是三步走中至關重要的一步。而下半年更是DRG模擬運行評估，進一步完善；以及審議模擬運行情況，部署下一步工作的關鍵時期。

　　醫保電子憑證將在全國推廣

　　今年年初，國家醫療保障局辦公室印發了《關于推廣應用醫保電子憑證的通知》，決定在全國范圍推廣應用醫保電子憑證。8月底前，各地要實現醫保電子憑證在線上就醫購藥、公共服務查詢和個人參保信息查詢等場景的應用。12月底前，各地實現30%以上本地參保人激活醫保電子憑證，每個地級市主要大型藥店和至少1家醫院支持使用醫保電子憑證。

　　據介紹，醫保電子憑證是辦理全國醫保線上業務的身份憑證，隨著其不斷在全國推廣，未來實現醫保異地互通，在外地也能輕松就醫將成為大勢所趨。

　　繼續糾正醫藥行業不正之風

　　6月5日，國家衛健委、工信部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫保局、國家中醫藥管理局等九部委聯合印發了《2020年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》，在幾個重要領域對于醫療糾風工作提出了要求。可以預見的是，2020年下半年的醫療反腐工作將持續引起業界關注，并對行業產生巨大影響。

　　醫保目錄即將動態調整

　　4月29日，國家醫保局下發《基本醫療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》公開征求意見，內容包括對基本醫療保險用藥范圍的確定、調整，以及基本醫療保險用藥的支付、管理和監督等。根據以往醫保動態調整一年一次來看，下半年或將再次啟動，而藥價也將再度成為業內關注的焦點。

　　結語

　　2020年，是適逢醫藥行業的各項改革集體起作用的一年。在各項政策的層層壓力之下，產業的優勝劣汰將會加劇，強者恒強，不懂變通不會隨機應變的企業則會被加速淘汰。

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