【
中國制藥網 人物訪談】10月17日-19日,第十六屆上海粉體加工/散料輸送展覽會(IPB2018)在上海世博展覽館拉開帷幕。來自粉碎、研磨、篩分、干燥、混合、過濾、輸送、包裝、測試、安全防爆等領域的海內外展商、觀眾參與本次盛會。
本次盛會不僅有粉體行業的先進設備、技術項目,還有技術交流會,供業內人士探討、學習。10月17日,“2018第三屆上海醫藥粉體制備技術交流”在上海世博展覽館,6號會議室舉辦。杜塞爾多夫大學制藥與生物制藥學院的Dr.Julian Quodbach為現場觀眾帶來了“3D打印在醫藥及其他行業中的應用”的主題分享。會后,Dr.Julian Quodbach接受中國制藥網的采訪。
杜塞爾多夫大學制藥與生物制藥學院Dr.Julian Quodbach接受中國制藥網采訪
3D打印技術,學術上又稱之為“添加制造”技術,也稱為增材制造或增量制造。與傳統的減材制造方式相比,3D打印幾乎不會造成金屬材料的浪費,而且也會使產品在生產過程中的設備問題大大減少。目前,粉體制備工藝已經成為3D打印領域近年來關注的熱點。
針對上述趨勢,Dr.Julian Quodbach表示,3D打印是關于藥物的個體化,對于這種技術而言,粉末具有良好的流動性是很重要的因素,它會使得藥物具備均勻性。然而就現有的技術來看,藥物個體化其實還面臨著較大的挑戰。
“有許多問題需要克服,其中不少是監管問題。我們不知道如何批準個體化藥物進入市場,以及如何確保該藥物的安全性。”Dr.Julian Quodbach說,目前可用的3D打印設備開發與GMP并不一致,它們通常用于制造機械或其他相關零部件,要求也完全不同。
在Dr.Julian Quodbach看來,當前有許多不同領域都有進一步開發的空間,并且很遺憾的說,甚至會因此需要更長的一段時間。“但是這些問題在未來醫學中都需要繼續探討,從而更好地實現向患者提供個體化的藥物。”
此次技術交流會對于3D打印與粉體制備間的技術解析具有重要意義,會議也匯集了眾多國內外的專家學者,對于Dr.Julian Quodbach而言,本次交流會收獲頗豐。
Dr.Julian Quodbach表示:“粉末的制備和形態對于確保藥物的質量非常重要。在本次IPB上海粉體展會上,許多企業都在從事這一領域的研究。展會上呈現的多樣化的研磨技術,顆粒表征和形態描述,為藥物個體化提供了更多可能性。它們在整個的研究過程中起到了很大的推進作用。”
IPB上海粉體展會呈現了當下粉體領域的新趨勢、新技術、新設備,對于今后整個行業的創新發展具有較大的推動作用。針對醫藥粉體領域未來的發展趨勢,Dr.Julian Quodbach認為,固體劑型主要有兩個不同的路徑。
具體而言,一是大家所知道的大規模制造,例如平板印刷機,每小時可生產150萬片,適用于大多數的患者;二是個體化藥物,如果能夠避免藥物不良反應,確保患者安全和良好的治療效果,個體化藥物也將有良好的市場發展機會。“兩條路徑都可以有更加深入的研究方向。大規模制造更依賴于連續制造,而小規模制造將會帶給世人全新的理念。”Dr.Julian Quodbach說。
評論