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國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）

2025年7月13日，國家藥品監督管理局網站發布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）的通告（2025年第24號），全文如下。【詳情】

2025/7/8 16:40:48 43499

國家藥監局10條措施，優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展

近日，國家藥監局發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告（2025年第63號），以完善審評審批機制，加強全生命周期監管，全力支持高端醫療器械重大創新。【詳情】

2025/7/8 10:36:21 46595

CDE發布《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數據遞交指導原則》

為指導抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究、數據遞交及其評價，7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站發布了《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數據遞交指導原則》的通告。【詳情】

2025/7/7 16:19:21 39478

《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）》（征求意見稿）公開征求意見

7月4日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）》（征求意見稿）征求意見的通知，全文如下：【詳情】

2025/7/7 16:13:51 41333

兩部門聯合發布16條具體措施，支持創新藥高質量發展

為進一步完善全鏈條支持創新藥發展舉措，推動創新藥高質量發展，更好滿足人民群眾多元化就醫用藥需求，國家醫保局、國家衛生健康委6月30日印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》。【詳情】

2025/7/1 15:00:42 46828

利好！商保創新藥目錄被國家醫保局納入調整方案

6月26日消息，國家醫療保障局近日印發《2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報操作指南》，頭次將商業健康保險創新藥目錄納入調整方案，此舉旨在強化多層次醫療保障體系作用。【詳情】

2025/6/26 15:20:53 46852

新一批國采如箭在弦，地方集采穩步推進！

免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。【詳情】

2025/6/24 10:10:29 46797

11項國家炮制規范草案公示，中藥飲片行業洗牌將加速！

6月17日-18日，國家藥典委公示了11項國家中藥飲片炮制規范草案，涉及半邊蓮、紫蘇葉、北沙參、廣藿香、益母草等11種中藥飲片，分別在炮制、性狀、貯藏方面進行了明確規范。【詳情】

2025/6/20 11:37:11 47029

創新藥迎來重磅利好！符合要求的臨床試驗申請將在30個工作日內完成審評審批

為進一步支持以臨床價值為導向的創新藥研發，提高臨床研發質效，對符合要求的創新藥臨床試驗申請在 30 個工作日內完成審評審批。【詳情】

2025/6/17 9:00:32 46467

國家藥監局發布二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則

為進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產品監督管理，6月10日，國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關于發布二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則的通告(2025年第22號)》。【詳情】

2025/6/12 13:52:12 39214