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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】  近年來(lái)，在抗癌新藥研發(fā)領(lǐng)域，抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)已成為熱門(mén)賽道。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，全球已有超20款A(yù)DC藥物獲批上市，覆蓋乳腺癌、淋巴瘤等10余種腫瘤。2026年以來(lái)，ADC發(fā)展仍就火熱，在近期新藥獲批臨床，以及融資等消息就十分密集。
 

　　4月6日，Stipple Bio宣布完成1億美元A輪融資。據(jù)悉，融資收益將為公司提供至2029年的資金，用于推進(jìn)主要候選藥物STP-100至多個(gè)早期臨床研究，并利用 Pointillist平臺(tái)識(shí)別其他腫瘤特異性細(xì)胞表面表位，開(kāi)發(fā)高治療指數(shù)的候選藥物。
 

　　STP-100是一款新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，通過(guò)整合腫瘤特異性結(jié)合分子實(shí)現(xiàn)更加精準(zhǔn)的腫瘤靶向，同時(shí)盡可能避免正常組織受到影響，從而降低毒性并提升治療指數(shù)。該藥預(yù)計(jì)將于2027年初進(jìn)入臨床研究階段。
 

　　4月3日，阿斯利康在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記了一項(xiàng)AZD5335用于葉酸受體α(FRα)陽(yáng)性(高表達(dá)及低表達(dá))的經(jīng) 1-3 線治療后鉑耐藥高級(jí)別卵巢上皮癌患者治療的 III 期臨床。
 

　　據(jù)悉，本次啟動(dòng)的是TREVI-OC-01研究的國(guó)內(nèi)臨床部分，TREVI-OC-01是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放性、III期研究，旨在既往接受過(guò)1-3線全身治療方案的FRα高表達(dá)和FRα低表達(dá)的鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌受試者中評(píng)價(jià) AZD5335相較于標(biāo)準(zhǔn)治療(SoC)的有效性和安全性。
 

　　4月1日，榮昌生物發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司自主研發(fā)的雙抗ADC藥物RC288單藥治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體腫瘤的I/Ⅱa期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
 

　　根據(jù)公告，RC288是一款同時(shí)靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC，是榮昌生物采用新一代偶聯(lián)及毒素技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物分子。在臨床前研究中，RC288已顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性特征。
 

　　4月1日，CDE網(wǎng)站顯示，百濟(jì)神州注射用 BG-C0979 獲批臨床，用于治療晚期實(shí)體瘤。BG-C0979 是一款靶向解整合素和金屬蛋白酶 9(ADAM9)的 ADC。
 

　　據(jù)了解，目前全球在研的 ADAM9 ADC 有 8 款(僅統(tǒng)計(jì)積極狀態(tài)項(xiàng)目)，進(jìn)入臨床階段的僅有3 款，除了 BG-C0979，另外兩款分別是MacroGenics 的 MGC028和映恩生物的 DB-1317。
 

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　　總的來(lái)說(shuō)，2026年以來(lái)國(guó)內(nèi)外藥企在ADC領(lǐng)域的密集進(jìn)展，標(biāo)志著該領(lǐng)域開(kāi)發(fā)已從早期的“單一靶點(diǎn)競(jìng)賽”，邁向“技術(shù)平臺(tái)整合”與“臨床價(jià)值兌現(xiàn)”的深度競(jìng)爭(zhēng)階段。未來(lái)，該賽道行業(yè)集中度預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升，真正具有全球創(chuàng)新價(jià)值的資產(chǎn)將繼續(xù)獲得資本和市場(chǎng)的關(guān)注。
 

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