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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，國(guó)內(nèi)核藥(放射性藥物)賽道正快速升溫，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將擴(kuò)大至260億元人民幣。近日，國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)又迎來好消息，佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類放射性創(chuàng)新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
 

　　锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，核醫(yī)學(xué)在腫瘤精準(zhǔn)診療中具有巨大的價(jià)值，然而長(zhǎng)期以來，我國(guó)在原創(chuàng)核藥領(lǐng)域存在明顯短板，尤其缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽的獲批將改變了這一局面。該產(chǎn)品通過RGD多肽分子探針，特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面及新生血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的整合素αvβ3受體，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)顯像。且得益于SPECT/CT設(shè)備在我國(guó)縣級(jí)以上醫(yī)院的廣泛配置，該藥物能夠以更低成本、更高可及性的方式，為大量基層患者提供精準(zhǔn)的腫瘤診斷服務(wù)。
 

　　分析指出，放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)是當(dāng)前核藥領(lǐng)域熱門的研發(fā)方向。除锝[99mTc]佩昔瑞特加肽外，先通醫(yī)藥、智核生物、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等企業(yè)也在布局RDC管線。
 

　　其中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已有6款創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)獲批開展注冊(cè)性臨床研究，且4款已進(jìn)入III期臨床階段。遠(yuǎn)大醫(yī)藥目前是擁有進(jìn)入中國(guó)III期臨床研究中診斷和治療類RDC創(chuàng)新藥總計(jì)儲(chǔ)備多的企業(yè)。如公司自主研發(fā)的創(chuàng)新靶向成纖維細(xì)胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC藥物GPN01530已獲得FDA批準(zhǔn)開展用于診斷實(shí)體瘤的I/II期臨床研究，成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲得FDA批準(zhǔn)開展臨床研究的自研RDC產(chǎn)品，該產(chǎn)品在臨床前研究中已展現(xiàn)出潛質(zhì)，或?qū)⒊蔀橄乱淮┌Y成像標(biāo)準(zhǔn)療法。
 

　　近兩年，核藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展，隨著國(guó)家法規(guī)出臺(tái)和政策的支持，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)日趨完善及嚴(yán)格，創(chuàng)新核藥企業(yè)也迎來新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽的獲批，在中國(guó)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義。展望未來，核藥行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期。锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽的上市只是國(guó)產(chǎn)核藥創(chuàng)新的開端，隨著研發(fā)投入持續(xù)加大與技術(shù)不斷突破，更多原創(chuàng)核藥將陸續(xù)問世，形成診斷與治療協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。
 

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