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又一個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理！今年已有8個(gè)被受理/獲批

2026年03月31日 14:39:42來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：26099

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】3月份，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布中藥品種保護(hù)相關(guān)公告，其中江右制藥(常德)有限公司的復(fù)方雪蓮燒傷膏初保申請(qǐng)獲受理，合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊獲批為 2026 年頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，兩項(xiàng)進(jìn)展折射出中藥品種保護(hù)制度對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐作用。

　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站3月27日公示，江右制藥(常德)有限公司的復(fù)方雪蓮燒傷膏的中藥品種保護(hù)初保申請(qǐng)獲受理。

　　資料顯示，復(fù)方雪蓮燒傷膏是一種外用的中成藥，主要用于輕度燒傷、燙傷、皮膚破損等淺表性創(chuàng)面的輔助治療，可緩解疼痛、促進(jìn)愈合。其主要成分通常包含雪蓮花、黃連、地榆等具有清熱解毒、消腫止痛作用的中藥提取物。

　　根據(jù)梳理，2026年以來(lái)，已有4個(gè)中藥品種初保申請(qǐng)獲受理，除以上產(chǎn)品，1月14日，山東鳳凰制藥股份有限公司芪蛭益腎膠囊初保申請(qǐng)獲受理；1月23日，黑龍江漢鴻藥業(yè)有限公司的復(fù)方刺五加顆粒的初保申請(qǐng)獲受理；2月4日，保定天浩制藥有限公司的前列舒通膠囊初保申請(qǐng)也受理。

　　其中，前列舒通膠囊由黃柏、赤芍、三棱、土茯苓、馬鞭草、虎耳草、馬齒莧、川芎、川牛膝、柴胡、當(dāng)歸、澤瀉、甘草組成。具有清熱利濕，化瘀散結(jié)的功效。用于慢性前列腺炎，前列腺增生屬濕熱瘀阻證，證見(jiàn)：尿頻、尿急、尿淋瀝，會(huì)陰、下腹或腰骶部墜脹或疼痛，陰囊潮濕等。

　　除了中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理外，2026年以來(lái)，還有4個(gè)中藥產(chǎn)品已被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種。

　　其中合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊于3月9日被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)為：ZYB2072026010。保護(hù)期限自公告日起七年。

　　資料顯示，益氣和胃膠囊功能主治為健脾和胃，通絡(luò)止痛，用于慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證，癥見(jiàn)胃脘痞滿(mǎn)脹痛、食少納呆、大便溏薄、體倦乏力、舌淡苔薄黃、脈細(xì)。益氣和胃膠囊是國(guó)家醫(yī)保和國(guó)家基藥獨(dú)家品種，獲得多個(gè)指南共識(shí)推薦，其處方來(lái)源于江蘇省名中醫(yī)、江蘇省中醫(yī)院主任醫(yī)師單兆偉教授的經(jīng)驗(yàn)方，臨床療效確切。

　　1月9日，揚(yáng)州中惠制藥有限公司的芪參通絡(luò)膠囊、九華華源藥業(yè)股份有限公司的百蕊顆粒和武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司的纈草提取物膠囊被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)分別為：ZYB2072026001、ZYB2072026002、ZYB2072026003。保護(hù)期限自公告日起七年。

　　中藥品種保護(hù)制度是我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域的核心保護(hù)制度，是激發(fā)中藥研發(fā)活力、規(guī)范市場(chǎng)秩序的關(guān)鍵抓手。未來(lái)，隨著更多優(yōu)異中藥品種獲得保護(hù)資質(zhì)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將在制度賦能下，實(shí)現(xiàn)傳承精華、守正創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)更堅(jiān)實(shí)的中醫(yī)藥力量。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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