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跨國藥企接連折戟LAG-3，中國藥企借精準布局正加速突圍

2026年03月26日 11:01:49來源：制藥網點擊量：28213

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　　【制藥網行業動態】近日，Immutep宣布，其可溶性LAG-3蛋白eftilagimod alfa(efti)聯合K藥用于非小細胞肺癌一線治療的Ⅲ期研究因療效不佳提前終止。此次終止研究，是獨立數據監察委員會(IDMC)基于對現有安全性和有效性數據的審查建議。

　　據了解，LAG-3是一種特異性針對LAG3蛋白的抗體，能通過與其配體結合，調節T細胞的活化、免疫耐受以及免疫細胞的功能。而與傳統LAG-3抗體不同，efti是一種可溶性LAG-3蛋白，通過與MHCII結合主動激活抗原遞呈細胞，進而增強T細胞免疫反應，理論上能有效放大抗腫瘤免疫應答。

　　從TACTI-002試驗拆分的數據來看，efti聯合K藥在未經治療的不可切除或轉移性NSCLC患者中療效顯著，114名患者的ORR達到40.4%，較K藥單藥提升近1倍。鑒于其臨床試驗中的表現，Immutep對此次臨床失敗也表示充滿意外。

　　作為被視為繼PD-1和CTLA-4之后非常具潛力的免疫檢查點，實際上LAG-3抗體領域近年來已遭遇了多項關鍵臨床失敗。如2025年2月13日，BMS宣布Opdualag針對黑色素瘤輔助治療的3期臨床未能達到主要終點。Opdualag是頭個獲得批準的PD-1+LAG-3組合抗體療法，2022年3月，FDA批準該藥用于治療患有不可切除或轉移性黑色素瘤的12歲及以上兒童和成人患者。

　　2024年12月16日，默沙東發布公告，宣布終止開發抗LAG-3抗體Favezelimab。資料顯示，Favezelimab (MK-4280) 是一種研究性抗淋巴細胞活化基因 3 (LAG-3) 抗體，旨在通過阻止 LAG-3 與其主要配體、主要組織相容性復合體 (MHC) II 類分子結合來恢復 T 細胞效應器功能。

　　LAG-3在多項III期試驗中接連折戟，為這一賽道的前景蒙上陰影。但值得注意的是，當前不少中國藥企仍在加速推進該領域的差異化布局。

　　如IBI110是信達生物開發的一款新型抗LAG-3抗體，已在中國獲批臨床，擬開發用于治療血液癌癥和實體瘤。此外，IBI323也是信達生物開發的一款可以同時靶向LAG-3和PD-L1的雙特異性抗體。在臨床前研究中，該藥已顯示出體外療效及體內療效均優于抗LAG-3單抗與抗PD-L1單抗的聯合療法。2020年10月，IBI323獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于治療晚期惡性腫瘤。

　　維立志博的LBL-007是一種IgG4亞型全人源單克隆抗體，可通過結合人LAG-3蛋白來阻斷LAG-3蛋白與其配體的結合，起到對腫瘤生長的抑制作用。目前，該藥在中國與美國都已進入臨床試驗階段。

　　時邁藥業LAG-3抗體DNV3的臨床試驗申請也在2021年9月獲得NMPA默示許可，用于治療復發緩解型多發性硬化癥。之后，其LAG-3抗體DNV3聯合治療黑色素瘤研究成果還已亮相了2025 ASCO 。

　　業內分析認為，近年來LAG-3抗體接連的臨床失敗，標志著這一被寄予厚望的“后PD-1”靶點正在經歷深刻的驗證期考驗，同時賽道門檻也已大幅抬高。但同時，中國藥企憑借精準的適應癥選擇、創新的聯合療法策略以及差異化的技術路線，也在不斷證明LAG-3仍巨大巨大發展前景。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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