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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】三生制藥正在邁入發(fā)展的新階段，其創(chuàng)新藥不斷實(shí)現(xiàn)突破。近日，公司又迎來一款創(chuàng)新藥獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月19日消息，三生制藥申報(bào)的羅賽促紅素α注射液(商品名：新比澳)獲批上市，用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。
 

　　貧血是慢性腎臟病(CKD)的常見并發(fā)癥。由于內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素(EPO)主要在腎臟中產(chǎn)生，慢性腎衰發(fā)展過程中腎臟組織逐漸被破壞，導(dǎo)致內(nèi)源性 EPO 分泌不足，從而引起腎性貧血，且貧血的發(fā)生率隨腎臟功能的下降而逐漸增加。血液透析的慢性腎衰竭患者腎性貧血的程度直接影響著患者的生存質(zhì)量和生存率。
 

　　資料顯示，羅賽促紅素 α 是一款高糖基化長(zhǎng)效重組蛋白產(chǎn)品，在保留原有生物學(xué)活性的基礎(chǔ)上具有較長(zhǎng)的穩(wěn)定性和半衰期，能減少用藥次數(shù)，方便臨床使用。
 

　　除了上述產(chǎn)品獲批上市外，3 月 13 日，三生制藥還宣布，公司自主研發(fā)的 SSS67 正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的 IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))批準(zhǔn)，標(biāo)志著這款創(chuàng)新型靶向 ActRIIA/ActRIIB 的雙特異性抗體藥物正式邁入臨床階段。
 

　　資料顯示，SSS67 是三生制藥依托內(nèi)部抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開發(fā)的一款四價(jià)雙特異性抗體藥物，能夠?qū)崿F(xiàn)同時(shí)結(jié)合 ActRIIA 和 ActRIIB 受體，通過調(diào)控脂肪代謝與肌肉合成相關(guān)通路，從而實(shí)現(xiàn)減脂與增加肌肉質(zhì)量雙重效果。
 

　　此外，有多份研報(bào)指出，SSGJ-707的交易兌現(xiàn)和海外研發(fā)進(jìn)展將成為推動(dòng)三生制藥未來業(yè)績(jī)上行的關(guān)鍵催化劑。該產(chǎn)品是三生制藥基于CLF2平臺(tái)開發(fā)的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時(shí)抑制PD-1和VEGF雙靶點(diǎn)。該產(chǎn)品目前正于中國內(nèi)地開展多項(xiàng)臨床研究。
 

　　值得一提的是2025年三生制藥與輝瑞就SSGJ-707達(dá)成的重磅合作，總金額超400億元，足見跨國藥企對(duì)于PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的看好。
 

　　市場(chǎng)普遍認(rèn)為，三生制藥正在邁入發(fā)展的新階段，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的二次躍遷，存量產(chǎn)品貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流，而后續(xù)創(chuàng)新藥的陸續(xù)上市將形成該公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，三生制藥研發(fā)管線擁有30項(xiàng)在研產(chǎn)品，包含血液及腫瘤科14項(xiàng)，自身免疫及眼科10項(xiàng)，腎科3項(xiàng)，皮膚科2項(xiàng)，代謝科1項(xiàng)。截至目前，已有10余款新藥推進(jìn)至臨床III期或新藥上市申請(qǐng)(NDA)申報(bào)階段，有望推動(dòng)銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)。
 

　　有機(jī)構(gòu)表示，后備管線方面，三生制藥在腫瘤、自免等領(lǐng)域管線具備較高潛力，后續(xù)臨床推進(jìn)值得期待。公司創(chuàng)新藥主要布局腫瘤、自身免疫疾病、腎科疾病等，多個(gè)具備較高潛力的產(chǎn)品正快速推進(jìn)中。
 

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