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　　【制藥網 企業新聞】3月22日，港股科技創新型國際化醫藥企業遠大醫藥(0512.HK)傳來利好，公司創新眼藥在售產品管線再添重磅產品——用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768 [TP-03, (洛替拉納滴眼液) 0.25%]已正式在國內獲批上市，且在藥品審評過程中未收到補充資料通知，實現“零發補”獲批，預期該產品銷售峰值將超20億美元，該產品有望成為遠大醫藥的又一爆款大單品。
 

圖片由客戶提供
 

　　GPN01768是美國FDA批準的專門用于治療蠕形螨瞼緣炎的藥物，其此次國內市場的落地，補了國內蠕形螨瞼緣炎的治療空白，將為國內超5000萬患者帶來全新治療方案。值得注意的是，該產品自2023年在美國上市后，銷售收入實現了爆發式增長，其2024年便在美國取得約1.8億美元的收入，2025年更是實現了約4.5億美元的收入，同比大幅增長超150%。
 

　　海外市場驗證臨床價值，美國市場年銷4.5億、增長超150%，峰值劍指20億美元
 

　　據悉，GPN01768于2023年7月獲得美國FDA批準上市，成為一款批準用于治療蠕形螨瞼緣炎的藥物，其不僅提高了人們對于蠕形螨瞼緣炎的認知度，同時也促進了醫生更廣泛地進行篩查，在美國醫生群體中持續獲得認可，產品未來增長潛力巨大。
 

　　該產品在海外市場的商業化表現，則直接印證了其臨床價值與增長潛力。自2023年7月在美國上市以來，該產品迅速獲得醫生與患者的認可，銷售收入實現了爆發式增長，其2024年在美國取得約1.8億美元的收入，2025年則實現了約4.5億美元的收入，同比大幅增長超150%，是處方滴眼液市場中增長最快的產品之一。該產品開發公司Tarsus的管理層近日更將產品未來幾年的銷售峰值由超過10億美元上調至超過20億美元，有望成為又一爆款大單品。有分析指出，基于此預期，屆時Tarsus公司每股收益(EPS)則有望增至近20美元，對應股價將超300美元，較其目前約67美元的股價存在近350%的巨大上漲空間。此次該產品在國內獲批上市后，有望在國內眼科藍海市場中，復制美國市場的增長態勢，成為驅動遠大醫藥營收增長的又一強勁引擎，并為國內的蠕形螨瞼緣炎患者帶來全新的治療方案。
 

　　蠕形螨瞼緣炎針對性藥物，補國內治療空白覆蓋超5000萬國內患者
 

　　蠕形螨瞼緣炎是蠕形螨感染瞼緣所致的慢性炎癥疾病，約占所有瞼緣炎病例的三分之二以上，主要表現為眼瞼搔癢、眼異物感、眼干、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物，嚴重者可引起結膜及角膜并發癥。
 

　　據悉，蠕形螨感染非常普遍，且具傳染性，發病率也會隨著年齡的增長而增加。有研究數據顯示，全球蠕形螨感染率約為60%，在70歲以上人群中，感染率達到總人口的100%。具體到患者規模，在美國，約有2500萬患者深受蠕形螨瞼緣炎困擾，全球范圍內蠕形螨瞼緣炎的患者已超過4億人，預計2029年將超過5億患者，其中中國的患者規模常年穩居在5000萬以上，臨床需求十分迫切，市場規模龐大。
 

　　長期以來，國內臨床針對蠕形螨瞼緣炎的治療手段極為有限。由于缺乏特異性藥物，醫生多采用物理清潔、局部抗炎藥物或人工淚液等對癥處理方式，不僅無法徹底清除螨蟲，還存在起效慢、易復發、刺激眼表等問題。GPN01768的出現，改變了蠕形螨瞼緣炎無藥可用的局面。
 

　　根據公告，GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內的γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑，可通過選擇性抑制蠕形螨體內的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進而治療蠕形螨瞼緣炎。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。臨床數據顯示，TP-03治療蠕形螨瞼緣炎患者的螨蟲根除率具有統計學顯著性(p<0.001)，產品安全性高且耐受性良好，臨床療效顯著，未來市場潛力非常可觀。
 

　　眼科管線創新迭代，前瞻布局夯實眼科地位
 

　　近年來，隨著居民健康意識的提升，眼健康也越來越受關注，帶動眼科藥物市場迎來廣闊發展空間。數據顯示，全球眼科藥物市場預計將于2033年達到約703億美元，其中中國眼科藥物市場預計將于2032年將突破百億美元，并于2033年達到119億美元，市場空間巨大。
 

　　針對眼藥這一藍海市場，遠大醫藥進行了前瞻性布局。公司聚焦眼科藥物創新，堅持專業化發展道路，不斷提升行業地位和市場競爭力。目前，遠大醫藥已構建了“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系，通過合作引進和自主研發相結合的策略，儲備了治療“干眼癥”、“蠕形螨瞼緣炎”、“眼科術后抗炎鎮痛”、“翼狀胬肉”和“近視”等多款全球創新產品，構建差異化競爭優勢，且取得了重大研發進展。
 

　　其中，用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833于2024年11月完成國內III期臨床研究并達到了臨床終點；用于治療翼狀胬肉的創新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成國際多中心III期臨床研究全球中心全部受試者入組；用于推遲兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884于2025年10月完成了在中國開展的IIa期臨床研究的頭例患者入組。
 

　　近年以來，遠大醫藥創新研發碩果累累，公司已進入創新布局收獲期。2026年，遠大醫藥多款重磅創新產品有望相繼上市并實現商業化拓展，持續鞏固公司全球化創新布局，其中創新眼科藥物包括干眼癥治療創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑以及本次獲批上市的洛替拉納滴眼液等創新產品有望陸續放量，助力公司開辟全新黃金賽道、搶占廣闊藍海增量市場，為其長遠高質量發展注入強勁持久的核心增長動力。
 

　　此次GPN01768在國內“零發補”獲批，更是助力遠大醫藥直接切入超5000萬患者的空白市場，有望復制海外高速增長軌跡。從美國上市兩年銷售突破4.5億美元、增長超150%，到銷售峰值預期上調至20億美元，GPN01768已用實績驗證了其作為眼科重磅大單品的商業價值。分析人士指出，隨著該產品及后續干眼癥、近視防控等多款全球創新眼藥的陸續放量，遠大醫藥正加速進入創新收獲期，其眼科板塊有望成為公司未來數年具爆發力的增長極之一，成為“Go Global”戰略發展的又一強勁引擎。