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AI 制藥臨床潮起，2026年行業將進入爆發期！

2026年03月23日 11:02:57來源：制藥網點擊量：31285

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　　【制藥網行業動態】近年來，AI在制藥產業的靶點發現、分子設計等環節已展現出縮短周期、降低成本的價值。為此，全球越來越多藥企開始將AI貫穿應用于臨床開發與制造過程，er1受此影響，新藥研發的成功率與效率也開始日益提升。

　　據了解，2026年3月以來，國內就有至少4款基于AI制藥技術平臺研發的藥物在臨床階段取得了里程碑進展，涵蓋RNA小分子、AI驅動PHD抑制劑以及AI輔助蛋白設計等多個前沿方向。

　　3月9日，康方生物三抗新藥AK150(ILT2/ILT4/CSF1R三抗)獲得NMPA臨床試驗默示許可，用于治療晚期惡性實體瘤。AK150是公司基于AI制藥研發技術平臺和Tetrabody多抗技術平臺，開發的一款ILT2/ILT4/CSF1R三抗。

　　AK150可同時靶向ILT2、ILT4、CSF1R三個靶點，實現協同抗腫瘤，具有同時調節先天免疫和獲得性免疫系統的作用。

　　3月9日，復宏漢霖宣布，基于自主研發的創新型T細胞銜接器(T-cell engager, TCE)平臺開發的創新分子——HLX3901的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，擬用于晚期或轉移性實體瘤的治療，。

　　HLX3901是一款擁有自主知識產權的四特異性抗體藥物，有望為臨床難治性腫瘤，如小細胞肺癌(SCLC)等神經內分泌癌(NEC)帶來突破性的免疫治療方案。

　　3月6日英矽智能宣布，公司此前對外授權給太景醫藥的慢性腎病(CKD)貧血創新藥ISM4808已順利完成該項AI驅動的PHD抑制劑一期臨床試驗的首例受試者入組及給藥。

　　本次啟動的一期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，包含單次給藥(SAD)及多次給藥(MAD)部分，旨在評估ISM4808在健康成年人中的安全性、耐受性及藥代動力學特征。

　　3月2日，晶泰科技孵化企業溪礫科技(ReviR)宣布，其小分子藥物管線RTX-117完成首例受試者給藥。據了解，該藥是晶泰科技與 ReviR一系列深度合作中頭個進入臨床的候選藥物，結合晶泰科技的 AI+機器人藥物研發平臺與 ReviR對RNA 生物學的深入理解，由雙方合作發現并設計優化。

　　資料顯示，RTX-117是國內一款針對性治療腓骨肌萎縮癥的I類創新藥管線，利用晶泰科技AI藥物研發平臺輔助研發，已獲腓骨肌萎縮癥(CMT)的中美臨床試驗“雙報雙批”和白質消融性白質腦病(VWM)的國內臨床批件。

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　　總的來說，近期多款AI驅動藥物完成首例患者給藥或進入臨床階段，標志著AI制藥發展正加速從技術概念邁向臨床實效驗證期。未來，具備技術閉環能力、臨床管線數據扎實、商業化路徑清晰的頭部企業將獲得更多市場機遇，但同時行業洗牌與分化預計也將加速。

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