【制藥網 行業動態】近年來,中國醫藥產業整體呈現平穩發展態勢,但在創新方面發展迅速。從全球新藥研發格局看,中國貢獻的新藥數量已占全球總量的20%,2025年中國創新藥對外授權(License-out)交易總金額突破1300億美元。值得一提的是,2026年國內藥企繼續掀起License-out狂潮,在近半個月內,已接連達成三筆重磅交易。
3月17日,禮邦醫藥宣布已與R1 Therapeutics, Inc.(R1)簽署許可及股權協議。根據協議,禮邦醫藥已授予 R1 在大中華區以外地區(授權區域)獨家開發、生產及商業化 AP306 的權利。
資料顯示,R1是一家新創的臨床階段生物科技公司,AP306是一款泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑,正在開發用于治療接受透析的慢性腎臟病(CKD)患者的高磷血癥。在已完成的II期臨床試驗中,AP306實現血磷平均降低2.51mg/dL,在用藥第7周,近95%的患者血磷水平可達標(低于5.5mg/dL)。
3月4日,德琪醫藥發布公告,與優時比就ATG-201達成全球獨家授權協議,授予對方該藥物全球范圍內的開發、生產、商業化及相關生產技術使用的獨家許可。協議條款顯示,德琪醫藥將獲得6000萬美元首付款,以及額外2000萬美元的近期里程碑付款,并有望在未來獲得超過11億美元的里程碑付款及基于未來凈銷售額的分級特許權使用費。
ATG-201是一款CD19/CD3雙特異性T細胞連接抗體,是德琪醫藥專為治療B細胞介導的自身免疫性疾病設計研發。德琪醫藥計劃在中國和澳大利亞提交ATG-201的臨床試驗申請,完成兩地的Ⅰ期臨床研究后,將后續的臨床開發及其他相關開發工作移交優時比。
3月4日消息,中國生物制藥公告,公司附屬公司正大天晴藥業與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名:安煦 )在全球范圍內的開發、生產及商業化訂立獨家授權協議。根據協議,公司將獲1.35億美元首付款、高達13.95億美元里程碑付款,并享有基于年度凈銷售額的最高雙位數階梯式特許權使用費。
羅伐昔替尼是一款新型、強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑,2026年2月,該藥已獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,用于中危-2或高危的原發性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。
總的來說,中國創新藥產業已從“引進模仿”正式邁入“創新輸出”的新時代,交易模式從單一產品授權升級為平臺輸出與股權綁定,資產質量也已從早期管線向臨床后期躍升。未來,隨著中國醫藥產業創新技術的不斷提升,中國藥企將從全球醫藥產業鏈的參與者,加速轉變為共建者與定價者。
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