【制藥網 企業新聞】近期,默克宣布,終止與恒瑞醫藥于 2023 年 10 月 30 日達成的 PARP1 抑制劑 HRS-1167全球(除中國大陸)獨家開發、生產及商業化授權合作。這項合作始于2023年10月,當時默克以1.69億美元首付款、超過14億歐元的潛在里程碑付款獲得該藥物的全球開發權。
公開資料顯示,HRS-1167是一種第二代、高選擇性的口服多聚ADP核糖聚合酶1抑制劑(PARP1 inhibitor),歸類于DNA損傷修復通路藥物。Ⅰ期臨床研究顯示,該藥在晚期實體瘤患者中具有良好耐受性和藥代特征,并在攜帶DNA修復基因突變的患者中觀察到客觀緩解。
在藥本身暫未暴露重大安全性或有效性問題的背景下,默克突然喊停合作,主要原因是其面對不小的現金流與管線壓力,正將資源集中于更具潛力的項目。
據悉,默克的現金流與管線壓力,是受近兩年在腫瘤板塊接連踩雷所致。如其IAP抑制劑Xevinapant的Ⅲ期TrilynX研究在2024年中期分析時被判“難以達到主要終點”而被終止;免疫檢查點抑制劑Bavencio在北美等市場受替代療法沖擊、銷售增速放緩;核心產品之一的多發性硬化癥藥物Mavenclad,也即將遭遇仿制藥沖擊,公司更是直接預計其美國銷售將在2026年3月后降至零。
而除了終止與恒瑞醫藥的 HRS-1167合作,默克還已同時確認,終止開發其在2023年以39億美元收購SpringWorks Therapeutics時獲得的部分資產;并停止了已上市藥 Ogsiveo 的新適應癥探索。據悉,Ogsiveo去年銷售額2.35億美元,同比增長24%;在2025年去10月21日,其還在《臨床腫瘤學雜志》上發表了該藥針對患有進展性硬纖維瘤的成年人的3期DeFi試驗(NCT03785964)的長期數據,證實療效及安全性與早期結果一致。
此外,根據默克發布的2025年財報,公司還終止了代謝疾病、普通感染等低優先級、與公司核心能力匹配度低的早期項目。
在大刀闊斧的進行管線調整優化的同時,默克聚焦核心的動作實際上也正越來越密集。2025年,公司完成對HUB Organoids的收購,進一步強化其在類器官技術領域的能力。同時,公司還與imec合作開發利用活細胞模擬人體器官功能的微流控“器官芯片”技術,以提升藥物研發過程中的預測能力。
值得一提的是,今年2月,默克醫藥健康中國董事總經理穆安德還曾公開表示,公司未來選擇合作項目時,會優先聚焦自身核心治療領域的中后期研發項目,核心領域包括糖尿病、心血管疾病、甲狀腺疾病、生殖領域、腫瘤領域和罕見病領域。
總的來說,默克當前正通過大規模管線砍除、業務架構重組、聚焦高確定性后期項目三大核心動作,集中資源應對業績壓力并押注未來。短期內,其業績或將承壓;但從長期來看,若執行與管線兌現順利,企業發展前景將保持穩健。
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