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國產降脂藥爆發，2026年多款新藥取得突破性進展！

2026年03月19日 11:02:45來源：制藥網點擊量：30678

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　　根據披露，RBD7022注射液是一款靶向PCSK9的siRNA藥物?？勺鳛楣芾砀吣懝檀佳Y的一種治療選擇，旨在降低與高膽固醇水平相關的心血管疾病風險。2023年12月，公司將RBD7022注射液在中國內地、香港和澳門開發、生產和商業化的獨家權利授予齊魯制藥。

　　2月2日，必貝特醫藥宣布，自主研發的AGT/PCSK9雙靶點小干擾RNA(siRNA)藥物BEBT-701獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準開展用于治療輕中度高血壓合并低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高的I–II期臨床試驗。

　　在一個月后，該藥已順利在中南大學湘雅三醫院完成首例受試者給藥。后續研究將系統評價本品的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效動力學特征，以及對血壓和血脂相關指標的影響

　　1月19日，華東醫藥控股子公司道爾生物宣布，自主研發的靶向成纖維細胞生長因子 21 受體、胰高血糖素受體、胰高血糖素樣肽-1 受體的長效三特異性激動劑 DR10624已完成用于治療代謝相關脂肪性肝病(MASLD)/代謝相關脂肪性肝炎(MASH)的II期臨床研究全部患者入組。

　　在此之前，其申報的DR10624注射液藥品臨床試驗申請還已獲得美國FDA批準，可在美國開展臨床試驗，適應癥為代謝相關脂肪性肝病。

　　1月，恒瑞醫藥HRS-5346擬納入突破性療法，用于治療脂蛋白(a)水平的升高。HRS-5346是恒瑞醫藥子公司拓界生物開發的一款脂蛋白(a)(LP(a))抑制劑。臨床前數據顯示，該藥可有效改善脂蛋白紊亂，安全性良好。

　　根據公告，HRS-5346片是一種靶向脂蛋白(a)的口服小分子抑制劑。目前，國內外市場上尚無同類產品獲批上市。

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　　總的來說，這些成果在短時間內集中出現，是產業、技術、資本和政策多重因素共振的結果。未來，降脂市場預計將形成小分子口服藥、注射用單抗、超長效siRNA并存的格局。其中，能在前沿靶點上取得突破，并能高效地將創新產品推向市場的藥企將脫穎而出。

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