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制藥網 企業新聞】近日,阿斯利康宣布,其PD-L1單抗Imfinzi(度伐利尤單抗)聯合標準FLOT化療方案(氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽)已獲得歐盟委員會批準,用于治療可切除的早期和局部晚期胃癌及胃食管交界處癌成人患者。
據了解,III期MATTERHORN試驗顯示,與單純FLOT化療相比,Imfinzi聯合FLOT方案顯著改善了患者的無事件生存期(EFS),死亡風險降低22%。在三年生存率方面,聯合治療組達到69%。
值得注意的是,除了Imfinzi再獲批,近期阿斯利康在產品研發、業務拓展等方面還有多項進展。如3月10日,阿斯利康與康諾亞合作的 CMG901 啟動全球 III 期臨床并完成首例患者給藥,觸發 4500 萬美元里程碑付款。CMG901是一種靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物,已在中國和美國獲得臨床試驗申請批準。此藥物被視為治療胃癌、胰腺癌及其他實體瘤的理想靶點,并于2022年9月獲得突破性治療藥物認定。
同日,阿斯利康青島吸入氣霧劑生產供應基地二期裝修工程提前30天完工,頭批生產線設備將于本月中旬運抵青島,該基地投產后預計年產呼吸類藥物5400萬支,旨在支持中國市場供應。據了解,阿斯利康青島吸入氣霧劑生產供應基地投產后將成為智能化、產能大、品類全的吸入氣霧劑生產供應基地,并實現“零碳工廠”目標。2025年4月,該基地一期(建筑主體)就已完工。
3月9日消息,阿斯利康已正式組建“全產品渠道事業部”。該新部門將由現任中國副總裁、原腫瘤業務肺癌事業部負責人楊盛斌掛帥,統籌零售渠道、縣域與社區市場、以及飛鷹項目下的呼吸霧化和消化針劑三大核心業務線。與此同時,為填補楊盛斌調任后的關鍵空缺,宋旭已正式加入阿斯利康,擔任中國副總裁兼腫瘤業務肺癌事業部負責人。
3月,FDA宣布將在2026年4月30日將召開腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)會議,就阿斯利康遞交的兩項上市申請展開討論。這兩項上市申請分別是口服SERD藥物Camizestrant聯合CDK4/6抑制劑一線治療存在ESR1突變的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌;AKT抑制劑Capivasertib聯合阿比特龍治療存在PTEN缺陷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
業內分析認為,2026 年阿斯利康的密集動作,清晰勾勒出其正在進行以中國為核心的全球化創新、以 ADC / 雙抗為核心的技術升級、以渠道下沉為核心的市場深耕。從短期看,中國本土化生產與渠道整合將支撐其呼吸與腫瘤業務穩健增長;從中長期看,與本土創新深度綁定、多技術平臺協同,也將更好的鞏固其在全球制藥行業以及腫瘤治療領域的優勢地位。
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