【制藥網 政策法規】3月4日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2026年第17號),全文如下:
國家藥監局藥審中心關于發布《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2026年第17號)
為指導慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心制定了《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2026年2月10日
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