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政策密集發布！2026 年醫療器械行業智能化發展迎來新機遇

2026年03月02日 15:53:34來源：制藥網點擊量：48480

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　　近日，江蘇省正式出臺《江蘇省醫療器械(881144)行業智改數轉網聯實施指南》。《指南》以“數據驅動、智能協同、全鏈融合”為核心邏輯，構建了集“基礎底座—數據中樞—業務應用—生態協同”于一體的實施架構。旨在為行業企業提供清晰的智能化改造和數字化轉型建設路徑，推動產業全面升級，助力打造全國醫療器械智造高地。

　　根據指南，江蘇省目標到2027年，數字化研發設計工具更為普及，每年度本土企業新增三類醫療器械發明專利占比顯著提升，Ⅲ類醫療器械核心部件國產化率突破，行業企業基本實現關鍵工序數字化，AI質檢實現普遍覆蓋，培育一批醫療器械國家級智能工廠。

　　1月29日，北京經開區發布《北京經濟技術開發區關于進一步加快建設全域人工智能之城的實施方案(2026—2027年)》。

　　《實施方案》在實施醫藥健康階躍工程方面提出，要建設國家級醫療健康可信數據空間及多模態醫療數據標注基地，加快臨床診療、醫學影像、健康管理等數據匯聚及高質量數據集建設，聚焦醫學影像分析、疾病早期診斷、智能輔助手術、個性化治療方案等場景，開展模型訓練、智能體開發及醫療產品創新應用等內容。

　　1月21日，重慶市人民政府辦公廳印發《重慶市深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施》的通知。

　　措施提出要加強醫療、醫保、醫藥等健康數據整合，深化數據治理、應用共享和場景應用，為醫藥產業高質量發展提供數智化工具。加入國家藥監局“人工智能+藥品監管”協作平臺，參與人工智能示范項目，推進第二類醫療器械人工智能輔助審評大模型建設試點工作。

　　1月，湖南省人民政府辦公廳正式印發《關于支持湘潭市醫療器械產業高質量發展的若干措施》。措施共包含十個方面的具體支持內容，涵蓋技術創新、成果轉化、審評審批、市場準入、醫保支付、產業集群、對外開放、財政金融、人才引育和組織保障等關鍵環節。

　　其中，為推動產業集群發展，措施支持湘潭市發展高值手術耗材、高端醫療設備等優勢領域，布局醫用機器人、人工智能醫療器械等前沿領域，并支持建設公共平臺、招大引強、培育專精特新企業。

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　　總的來說，2026年以來各地發布的政策主要集中在鼓勵人工智能技術應用、推動智能制造、以及支持高端和創新醫療器械發展等方面。未來，這些政策將推動國內醫療器械行業從"傳統制造"向"智能智造"、從"價格競爭"向"價值競爭"深刻轉型。那些能夠抓住政策窗口期、聚焦臨床真實價值、構建系統化創新能力的企業，預計將在新一輪產業變革中占據優勢。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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