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　　【制藥網 產品資訊】抑郁癥發病機制復雜，主要與5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NE)等神經遞質的功能失調有關。2023年全球約有2.8億人患有抑郁癥，這一比例還在持續上升，因此加強相關藥物開發迫在眉睫。
 

　　據悉，2026年1月26日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站顯示，禮來登記了一項 Brenipatide 注射液在成年抑郁癥參與者的 III 期臨床研究。資料顯示，Brenipatide 是一款 GLP1R/GIPR 雙激動劑，也是繼替爾泊肽后，禮來第2款 GLP-1/GIP 雙靶點新藥。本次研究是一項 III 期、多中心、隨機、雙盲、平行組設計研究(RENEW-MDD-1)，旨在成人抑郁癥參與者中評價 Brenipatide 作為輔助治療與安慰劑相比，在延遲疾病復發時間方面的有效性和安全性。該試驗擬在全球 200 個機構進行招募，國內擬入組 90 人，國際入組 1000 人。
 

　　在抗抑郁領域，國內也有不少藥企正在積極創新研發，包括吉貝爾、綠葉制藥等。其中綠葉制藥自主研發的治療抑郁癥的化藥1類創新藥若欣林早在2022年就獲批上市，實現了國產創新藥在這一治療領域的重大突破。
 

　　同時綠葉制藥還有多個抗抑郁在研產品，如2025年8月宣布，其自主研發的1類創新藥LY03021在中國開展的1期臨床研究已完成頭例受試者入組，該產品為去甲腎上腺素轉運體(NET)/多巴胺轉運體(DAT)抑制劑、γ-氨基丁酸A受體正向變構調節劑(GABAAR PAM)，擬開發用于治療抑郁癥。2025年7月綠葉制藥的LPM682000012片在健康受試者中評價單次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特征及食物影響的隨機、雙盲、劑量遞增Ⅰ期臨床研究已啟動，適應癥為抑郁癥。
 

　　吉貝爾抗抑郁新藥JJH201501是公司依托于氘代藥物研發技術平臺正在研發的新型多受體作用機制的抗抑郁一類新藥，具有明顯的抗抑郁作用，目前已完成III期臨床試驗。根據《JJH201501片III期臨床研究總結報告》，研究結果顯示，試驗藥物JJH201501片10mg組和15mg組連續服用8周后，治療抑郁癥患者的臨床療效均顯著優于安慰劑組，具有統計學意義，且JH201501片10mg組和15mg組療效與氫溴酸伏硫西汀片20mg組相當。
 

　　恩華藥業針對抑郁癥創新管線已布局了3款抗抑郁化藥1類新藥。其中，NH102鹽酸鹽片已經完成Ⅰ期臨床，準備開展Ⅱ期臨床；NH103草酸鹽片已獲批臨床；NH104處于臨床前研究階段，用于失眠及抑郁輔助治療。其中NH103對常用抗抑郁靶點5-羥色胺轉運蛋白(SERT)和抗抑郁活性增效靶點5HT2A/5HT2C受體均有較強且均衡的抑制活性，作用機制獨特，目前暫無相同機制的抗抑郁藥上市。
 

　　此外，康弘藥業的KH607片、豪森藥業的HS-10506片、邁諾威的MI078膠囊、致根醫藥的ZG-001膠囊、南通和風連旺的LV232膠囊均已啟動Ⅰ期臨床試驗。其中康弘藥業的KH607片是一款小分子r-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構調節劑，有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的缺點。
 

　　從國際跨界靶點探索到國內機制創新突破，抗抑郁新藥研發進入多元化時代。隨著GLP-1類藥物臨床推進與國產新藥陸續落地，有望破解傳統治療痛點，為全球2.8億抑郁癥患者帶來新希望。
 

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