資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 展商新聞】2026年1月21-22日，專注于吸入與鼻腔給藥的遞送平臺(tái)型公司——蘇州新勱德醫(yī)療器械科技有限公司(簡稱“新勱德”，Singmed)，亮相于巴黎舉辦的 Pharmapack Europe 2026。展會(huì)期間，新勱德圍繞大分子藥物遞送面臨的核心挑戰(zhàn)，與來自全球的制藥與生物技術(shù)伙伴展開深入交流，探討其基于硅基 EDS(Exhalation Delivery System，呼氣驅(qū)動(dòng)遞送系統(tǒng))與新一代軟霧平臺(tái)的工程化解決思路，如何突破霧化性能控制、精準(zhǔn)粒徑分布與區(qū)域靶向沉積方面的開發(fā)瓶頸。
 

圖片由客戶提供
 

　　聚焦大分子藥物遞送的工程化挑戰(zhàn)
 

　　近年來，隨著制藥研發(fā)管線持續(xù)向更復(fù)雜、更高分子量的藥物演進(jìn)，傳統(tǒng)吸入與鼻腔給藥方式在規(guī)模化應(yīng)用和標(biāo)準(zhǔn)化控制方面正面臨越來越大的挑戰(zhàn)。對(duì)許多研發(fā)項(xiàng)目而言，真正的限制因素已不再是分子發(fā)現(xiàn)本身，而是缺乏能夠提供穩(wěn)定、可重復(fù)霧化性能，并支持監(jiān)管導(dǎo)向開發(fā)路徑的遞送平臺(tái)。
 

　　平臺(tái)化遞送路徑的系統(tǒng)構(gòu)建
 

　　新勱德以平臺(tái)化的吸入與鼻腔給藥開發(fā)模式應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。不同于圍繞單一產(chǎn)品進(jìn)行裝置設(shè)計(jì)的傳統(tǒng)方式，新勱德將研發(fā)重點(diǎn)放在霧化生成與沉積過程中的關(guān)鍵參數(shù)控制上，使遞送性能能夠在不同制劑和開發(fā)階段之間實(shí)現(xiàn)重復(fù)、比較與遷移，從而有效降低變異性和整體開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
 

(硅基霧化工程技術(shù))圖片由客戶提供
 

　　在這一平臺(tái)體系下，新勱德的新一代軟霧給藥平臺(tái)面向復(fù)雜藥物的吸入遞送需求進(jìn)行設(shè)計(jì)。該平臺(tái)基于自主的硅基霧化工程技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)霧化過程和粒徑分布的穩(wěn)定控制，減少由裝置操作或制劑差異引入的性能波動(dòng)。同時(shí)，該平臺(tái)在工程設(shè)計(jì)層面主動(dòng)降低霧化過程中分子所承受的機(jī)械應(yīng)力，從而有效緩解大分子遞送過程中可能出現(xiàn)的分子結(jié)構(gòu)受損或活性降低風(fēng)險(xiǎn)。軟霧能力被視為一種可復(fù)用的平臺(tái)級(jí)遞送能力，而非單一產(chǎn)品的功能特征。
 

(硅基軟霧EDS )圖片由客戶提供
 

　　與此同時(shí)，新勱德將硅基軟霧 EDS架構(gòu)應(yīng)用于鼻腔給藥場景。通過將軟霧霧化技術(shù)與 EDS 正壓遞送機(jī)制相結(jié)合，該系統(tǒng)可在鼻腔內(nèi)實(shí)現(xiàn)區(qū)域靶向沉積，相較于傳統(tǒng)噴霧方式，遞送分布更加可預(yù)測。基于系統(tǒng)層面的工程化控制，該平臺(tái)為先進(jìn)鼻腔給藥及潛在的經(jīng)鼻入腦遞送策略提供了可規(guī)模化、風(fēng)險(xiǎn)可控的開發(fā)路徑。
 

　　支撐上述遞送平臺(tái)的是新勱德在體外性能評(píng)價(jià)與監(jiān)管一致性方面形成的系統(tǒng)能力。公司采用與 FDA 和 EMA 要求對(duì)齊的體外評(píng)價(jià)方法，對(duì)霧化性能的穩(wěn)定性、重復(fù)性及全生命周期一致性進(jìn)行評(píng)估，從而支持以生物等效性為導(dǎo)向的開發(fā)策略，并在項(xiàng)目推進(jìn)至臨床和商業(yè)階段過程中降低不確定性。
 

　　通過參與 Pharmapack Europe 2026，新勱德進(jìn)一步強(qiáng)化了其作為吸入與鼻腔給藥平臺(tái)型合作伙伴的行業(yè)定位。依托硅基霧化工程能力，以及軟霧與 EDS 遞送系統(tǒng)的架構(gòu)，新勱德持續(xù)支持制藥與生物技術(shù)企業(yè)，應(yīng)對(duì)不斷提升的分子復(fù)雜性與遞送挑戰(zhàn)。