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該藥企年內已有5款原料藥獲批上市，公司產品線不斷豐富

2024年06月13日 11:53:30來源：制藥網點擊量：34391

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　　【制藥網企業新聞】6月13日，福安藥業公告，公司全資子公司博圣制藥于近日收到國家藥品監督管理局簽發的化學原料藥上市申請批準通知書。經審查，公司原料藥產品恩格列凈符合原料藥審批的有關規定，批準生產本品。據介紹，恩格列凈主要用于治療2型糖尿病。

　　實際上，2024年以來，福安藥業及其子公司共有包括恩格列凈在內的5款原料藥產品獲批上市，公司產品線不斷豐富。

　　4月9日，公司公告，其子公司博圣制藥的鹽酸咪噠唑侖制劑產品收到國家藥品監督管理局簽發的化學原料藥上市申請批準通知書。鹽酸咪噠唑侖制劑產品主要用于麻醉前給藥、全麻醉誘導和維持、椎管內麻醉及局部麻醉時輔助用藥、診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉復、支氣管鏡檢查、消化道內鏡檢查等)時病人鎮靜、ICU病人鎮靜。根據國家藥品監督管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，鹽酸咪達唑侖原料藥獲得上市申請批準的有2家企業(含博圣制藥)。

　　2月1日，公司公告，其子公司博圣制藥的伏立康唑獲得上市申請批準。伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的真菌感染。截至目前，伏立康唑原料藥獲得上市申請批準的有15家企業(含博圣制藥)。

　　1月24日，公司公告，公司全資子公司天衡藥業于近日收到國家藥品監督管理局簽發的化學原料藥上市申請批準通知書。其原料藥產品帕拉米韋獲批上市。帕拉米韋主要用于治療甲型或乙型流行性感冒。根據國家藥品監督管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，帕拉米韋原料藥獲得上市申請批準的有7家企業(含天衡藥業)。

　　更早的1月4日，公司公告顯示，公司全資子公司廣安凱特于近日收到國家藥品監督管理局簽發的化學原料藥上市申請批準通知書，其原料藥產品吡拉西坦獲批上市。吡拉西坦主要用于用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。根據國家藥品監督管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，吡拉西坦原料藥獲得上市申請批準的有13家企業(含廣安凱特)。

　　對于上述原料藥產品獲批上市，公司稱，意味著上述產品將可以在國內上市制劑中使用，將進一步豐富公司或子公司產品線。但受GMP合規性檢查進度、國家政策、市場環境變化等因素影響，上述原料藥產品的生產銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。

　　公開資料顯示，福安藥業是一家集藥品研發、生產、銷售于一體，擁有化學制藥完整產業鏈條的集團化制藥企業。公司積極推進產品結構的優化、加快產品研發和科研成果的產業化，努力完成由抗生素產品為主向抗生素與專科用藥協同發展的戰略調整，為公司的未來發展奠定堅實基礎。

　　2023年年報顯示，福安藥業實現營業總收入26.48億元，同比增長9.33%；歸母凈利潤2.32億元，同比增長13.32%。

　　截至6月12日收盤，福安藥業報收于3.94元，上漲1.03%，換手率2.04%，成交量19.76萬手，成交額7726.23萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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