【制藥網 市場分析】近年來,國內創新藥快速崛起,有人士表示,未來3年將是國內創新藥商業化的高峰期。該人士表示,前期已經上市的產品在醫保談判簡易續約規則下的醫保支付價格逐漸清晰,好的創新藥產品有望進入穩健甚至快速放量期,進一步推動本土創新藥企業盈利。
如亞盛醫藥表示,公司研發的全球原創新藥耐立克,自進入醫保目錄后銷售放量增長。2023年二季度銷售盒數同比增長了560%,銷售額同比增長153%。
據了解,2024年1月1日起,2023年版國家醫保藥品目錄正式執行。新版目錄新增了126種藥品。在參與談判/競價的143個目錄外藥品中,共有121個談判/競價成功。
有人士表示,近年來,明顯感受到國談對創新的支持力度不斷提高。比如,續約談判是2023年國談的看點。按照2023年的規則,對于觸發簡易續約降價機制的創新藥,允許企業申請重新談判,其降價幅度可低于簡易續約規定的降價幅度。而得益于本次規則調整,26個藥品實現了“以更小價格降幅成功續約”的目標。
在該人士看來,國談正努力在醫保的購買能力、患者的承受能力以及企業的可持續發展之間尋找一種平衡,2023年談判規則更加科學,說明醫保部門已經在平衡三者方面找到感覺,這對所有創新藥企來說是一個積極的信號。
而據相關人士介紹,新藥從獲批上市到納入醫保目錄的時間,已從原來的5年左右降至1年多,80%以上的創新藥能在上市后2年內進入醫保目錄。國家藥監局2022年批準21個創新藥上市,2023年上半年批準24個創新藥上市。2023年,就有25個創新藥參加醫保談判,23個進入醫保目錄。
如浙江博銳生物表示,企業自主研發的一類新藥抗淋巴瘤創新藥澤貝妥單抗注射液2023年5月獲批上市,11月參加醫保目錄談判,12月公布進入醫保目錄。
業內認為,國家醫保政策給予了能夠預見的、充分的市場,有利于穩定企業和市場預期,也給企業創新發展帶來了信心。而近年來,國家醫保局對創新藥納入醫保目錄給予政策傾斜,通過談判,創新藥的價格更加合理,患者可負擔性大幅提高,多數出現了銷售量和銷售額雙雙大幅攀升的情況。
有分析人士表示,隨著中國的生物醫藥走上高質量發展軌道,大批頭部創新藥企已開啟正式放量周期,部分藥企預計在未來3年將開始盈利。而除了醫保的助力,很多國內創新藥產品已經具備國際競爭力,國際化也會持續突破。
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