【制藥網(wǎng) 市場分析】一直以來,眼科行業(yè)被投資人普遍認為是黃金賽道。一方面是因為市場空間的超高想象力。另一方面是由于政策端持續(xù)發(fā)文支持。據(jù)悉,無論是“十三五”全國眼健康規(guī)劃的發(fā)布,還是國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》,都讓老年人、青少年兩大人群的眼健康受到關(guān)注。
業(yè)內(nèi)表示,從兒童近視到老年人眼底病,眼科領(lǐng)域的醫(yī)療需求貫穿了人的整個生命周期,行業(yè)的黃金賽道屬性已成為市場共識。眼科領(lǐng)域需求廣闊也帶動了相關(guān)藥物市場的發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)眼科藥物市場年增速約為15%,預(yù)計到2030年,國內(nèi)眼科藥物市場將達到超千億元規(guī)模。
而近日有機構(gòu)發(fā)布研報稱,眼科藥物賽道患者人群龐大,建議關(guān)注近視及干眼癥賽道。近視和干眼癥賽道市場潛力巨大,且吸引了不少藥企積極布局。
其中,在近視賽道上,阿托品滴眼液進展備受關(guān)注,如2023年4月,興齊眼藥公告稱,向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的2.4類新藥硫酸阿托品滴眼液境內(nèi)上市許可申請獲得受理。此后5月,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)顯示,興齊眼藥遞交的硫酸阿托品滴眼液新藥上市申請納入優(yōu)先審評,擬用于延緩兒童近視進展。
目前兆科眼科在近視領(lǐng)域的布局進展也較快。2023年8月9日,兆科眼科宣布,在中國進行的用于治療近視的阿托品滴眼液NVK002試驗進展順利,已于8月3日完成“小型CHAMP”最后一名患者的出組。此外,國內(nèi)研發(fā)低濃度阿托品滴眼液并進入Ⅲ期臨床試驗的企業(yè)還有歐康維視、恒瑞醫(yī)藥等。
《綜合防控兒童青少年近視實施方案》提出,到2023年,要將6歲兒童近視率控制在3%左右,小學生/初中生/高中生近視率分別控制在38%/60%/70%以下。因此,近視治療藥物成為創(chuàng)新藥企備受關(guān)注的賽道之一。
在干眼癥領(lǐng)域,如近年來被認為效果更佳的環(huán)孢素,興齊眼藥的三類仿制藥0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)(商品名“茲潤”)于2020年6月就已獲批上市,是國內(nèi)獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑。
此外,根據(jù)梳理,恒瑞醫(yī)藥也在發(fā)力干眼癥治療領(lǐng)域,其中公司提交的SHR8028(環(huán)孢素滴眼液)的藥品上市許可申請于2023年3月獲國家藥監(jiān)局受理,申請上市的適應(yīng)癥為:治療干眼的體征和癥狀;另一引進的治療干眼癥的藥物SHR8058(全氟己基辛烷)于2023年2月獲國家藥監(jiān)局受理上市申請。
當前眼科藥物領(lǐng)域成為資本十分關(guān)注的領(lǐng)域之一。有業(yè)內(nèi)人士指出,目前眼科醫(yī)藥已經(jīng)形成了三個主流方向。一是傳統(tǒng)意義上的藥物,即小分子化藥;二是大分子生物類藥物,目前國內(nèi)在研的眼科藥物以大分子藥物為主;三是近年興起的基因及細胞療法。
另有人士指出,隨著越來越來的藥企進入眼科藥物研發(fā),賽道競爭中的優(yōu)勝劣汰愈發(fā)明顯。眼科創(chuàng)新藥企要想實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,在抓住市場需求和痛點的同時,還需要持續(xù)推進產(chǎn)品的臨床進展和進入商業(yè)化階段。
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