【制藥網 產品資訊】 近年來,翰森制藥大力轉型創新藥,公開信息顯示,翰森制藥的創新藥研發重點布局抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領域。截止2023年上半年,翰森制藥擁有40多項正在進行的創新藥臨床研發試驗,30多項創新藥項目處于臨床研究階段,6個新項目進入臨床研究階段,1個項目進入關鍵臨床研究階段,6個項目轉入POC(概念證明)研究階段。
與此同時,翰森制藥也加速“借船出海”。根據梳理,10月以來,翰森制藥已經有2款創新藥成功出海。
其中,12月20日,翰森制藥宣布與跨國藥企葛蘭素史克(GSK)簽訂許可協議,GSK將獲授予相關許可以開發、生產及商業化翰森制藥研發的HS-20093。此次交易總金額超過17億美元,其中翰森制藥將收取1.85億美元首付款,并有資格就該產品收取最多15.25億美元的相關事件達成時的里程碑付款。
而2個月前,即10月20日,翰森制藥也曾發布公告稱,就HS-20089與GSK訂立許可協議。根據許可協議并按照其中的條款及條件,翰森制藥將收取8500萬美元(折合人民幣超6億元)首付款,并有資格就HS-20089收取最多14.85億美元(折合人民幣過百億元)的里程碑付款等。
資料顯示,HS-20093是翰森制藥研發的一種人源化IgG1抗體-藥物偶聯物(ADC)。該產品是一種新型B7-H3靶向抗體藥物偶聯物(ADC),由全人源化的B7-H3單抗與拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成,正在中國進行多項用于治療肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實體瘤的一期和二期臨床研究。
HS-20089是一種新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯物(ADC),目前正在中國進行用于治療婦科癌癥的Ⅰ期臨床研究。B7-H4是B7超家族中的一種跨膜糖蛋白,在正常組織表達有限,但在乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌和膽管癌等一系列實體瘤中表達過度。可以理解為,B7-H4在乳腺癌等實體瘤中表現異常,研究靶向B7-H4的藥物可以對上述實體瘤進行治療。為了加快HS-20089全球臨床進度,翰森制藥稱,GSK計劃于2024年在中國境外開展HS-20089的Ⅰ期臨床試驗。
據了解,近年來ADC藥物差異化靶點如CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3/B7-H4等的臨床研發正在興起,多家國外頭部企業重磅投入。如GSK與翰森制藥達成HS-20089合作的同一天,默克與第一三共就ifinatamab(B7-H3 ADC)、patritumab(HER3 ADC)、raludotatug(CDH6 ADC)達成BD合作,默克將總共支付至多220億美元、預付40億美元(合計折合人民幣超1900億元)。
今年以來,國內外已發生多起ADC藥物的交易,其中國內已發生9起海外授權交易,表現出行業內對于ADC藥物未來前景的高度認可。此外有數據統計,截至2023年12月,國產ADC出海交易已超過20起,交易金額已超過350億美元。有機構表示,國產ADC藥物的靶點豐富度和在研藥物的絕對數量,都推動了藥物出海。
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