【制藥網 市場分析】 今年年中,國家醫保局公布了2023年版《談判藥品續約規則》,明確提出多條利好創新藥的規則。同時,2023年,有25個創新藥參加了醫保談判,共有23個談判成功,成功率達92%。據悉,在政策新周期下,創新藥板塊作為主線獲機構長期看好。如中國銀河12月14日發布研報稱:給予醫藥生物行業推薦(維持)評級。
對于醫藥行業投資建議,機構表示,在醫藥創新產業升級方面,推薦恒瑞醫藥、信達生物、榮昌生物等。
其中,恒瑞醫藥作為一家醫藥頭部企業,多年來持續精進自我創新能力,不斷突破和升級,以“新、快、特”為主要宗旨,拒絕“同質化”,堅持“差異化”的競爭策略,加強源頭創新,已逐步顯現出從跟隨創新到源頭創新的趨勢。
恒瑞醫藥表示,面對復雜多變的內外部環境,上半年公司保持定力,持續穩步推進科技創新和國際化戰略,不斷加快創新研發。2023年上半年累計研發投入30.58億元,其中費用化研發投入23.31億。與此同時,恒瑞醫藥創新成果也不斷轉化。
數據顯示,2023年上半年,恒瑞醫藥創新藥收入達到49.62億元(含稅),這個數字與2022年的整體水平相比有了明顯提升。2022年,恒瑞醫藥實現營收212.75億元,創新藥收入為81.16億元。
而此次2023年版國家醫保目錄出爐,恒瑞醫藥19款產品通過新版國家醫保目錄調整。當前公司已累計納入國家醫保的產品已有103個,其中有13款已上市創新藥進入國家醫保目錄。
恒瑞醫藥表示,目前恒瑞的管線中還有51款腫瘤創新藥,包括小分子20款、單抗8款、ADC藥物8款、雙抗6款、PROTAC藥物2款、核藥2款、新劑型藥物3款、輔助治療藥物2款。慢病管理創新產品達到了58款,恒瑞非腫瘤產品管線規模已經超過腫瘤產品。
信達生物通過創新投入,如今也交出了一份“創新答卷”。據悉,公司研發投入超120億元,僅去年研發投入就達28.7億元。有10款新藥獲批,其中6款為單抗藥物。信達生物在靶向治療、免疫療法、細胞治療等領域的新藥創制已經具備較高水平。
相關人士表示,這幾年,信達生物在業界“出圈”,主要來自其在抗癌創新藥領域的突出表現。但信達生物并不只是專注開發抗腫瘤藥物的創新藥企。公司35款在研管線中,有剛剛獲批的國產新型長效降脂全人源PCSK9單抗信必樂、治療多種免疫性相關疾病的阿達木單抗蘇立信。還有8款覆蓋自身免疫、代謝、眼科疾病等慢性病藥物在開發中,即將進入非腫瘤藥物的第一個收獲期。
近年來,榮昌生物的研發投入也在增加。其中2022年,榮昌生物研發投入9.82億元,同比增長38.18%,占營收比達到127.19%。
據悉,在有望成為腫瘤治療的下一個風口的“雙抗”領域,榮昌生物布局的5款雙抗,RC138、RC148和RC158聚焦于腫瘤領域,擬開發用于多種實體瘤治療;RC218、RC228則針對眼科疾病。除RC148申報臨床試驗外,其余4款均處于臨床試驗申報的準備階段。
除在雙抗上多有布局外,榮昌生物的研發管線還有多個創新產品正在開發。據庫顯示,榮昌生物布局較多的為ADC(抗體偶聯藥物),共有12款,另有3款抗體類融合蛋白,1款PD-L1單抗及1款納米抗體。其中,抗體類融合蛋白已有一款獲批上市,即榮昌生物頭個實現商業化的產品泰它西普,適應癥為系統性紅斑狼瘡。泰它西普用于重癥肌無力、干燥綜合征、IgA腎病(免疫球蛋白A腎病)、視神經脊髓炎、類風濕關節炎的臨床試驗已經進展到三期,多發性硬化、狼瘡性腎炎適應癥的開發處于二期臨床。
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