資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近年來，我國加大力度推進醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，藥品審評審批效率持續(xù)提高，大批新藥、好藥成功上市。根據(jù)相關(guān)人士透露，我國藥品平均審批用時已從2017年的16個月壓縮到12個月，審評在法定時限內(nèi)的完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。
 

我國藥品審評審批效率持續(xù)提高(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　截至目前，國家藥監(jiān)局累計批準創(chuàng)新藥品142個、創(chuàng)新醫(yī)療器械235個。一大批新藥、好藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械成功上市，在有效保障各類臨床需求的同時，還加速揚帆出海，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國力量。
 

　　根據(jù)梳理，11月國家藥監(jiān)局批準了8個創(chuàng)新藥上市，10月有5個創(chuàng)新藥獲批上市。如浙江京新藥業(yè)的1類創(chuàng)新藥地達西尼膠囊于11月份獲批上市，該藥品的上市為失眠患者提供了新的治療選擇。資料顯示地達西尼屬于苯二氮?類藥物，是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受體的部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，通過部分激活GABAA受體，產(chǎn)生促進睡眠的作用。
 

　　北京浦潤奧生物1類創(chuàng)新藥伯瑞替尼腸溶膠囊也于11月獲批上市，該藥品的上市為MET外顯子14跳變非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。資料顯示，伯瑞替尼是一種細胞-間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)受體酪氨酸激酶抑制劑，可抑制 c-MET高表達腫瘤細胞的增殖。
 

　　以嶺藥業(yè)中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊于10月獲批上市。據(jù)悉，該藥品化瘀通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛證所致的眼底點片狀出血、目睛干澀等相關(guān)癥狀。該藥品的上市為具有上述病證的患者增加一種新的用藥選擇。
 

　　在創(chuàng)新醫(yī)療器械上，12月份以來，有3個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，分別為北京羅森博特科技有限公司的骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、康灃生物科技(上海)股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”。
 

　　11月份有8個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，包括杭州德晉醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”；邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司的“明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復(fù)膜”；江蘇霆升科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”；深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”；納通生物科技(北京)有限公司“增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體”；西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體”；北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)”；瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”。
 

　　據(jù)了解，近年來，我國醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展，整體水平躍上新臺階，供應(yīng)保障能力顯著提升，有效滿足了人民健康需求。根據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增速為9.3%，利潤總額年均增速為11.3%，發(fā)展基礎(chǔ)更加堅實、產(chǎn)業(yè)體系進一步優(yōu)化，醫(yī)藥工業(yè)不斷提質(zhì)增效。同期，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長超20%，基礎(chǔ)研究取得原創(chuàng)性突破。創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，醫(yī)藥儲備體系不斷完善。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。