【制藥網 市場分析】 多年來,兒童用藥都是我們國家藥物體系中的一大短板,存在“品種少、劑型少、規格少、特藥少”的局面。為鼓勵兒童藥品研發,近年來,我國相繼出臺鼓勵兒童藥品研發的法規文件。隨著中藥激勵政策及鼓勵兒童藥物研發的政策不斷出臺,兒科中成藥賽道上的藥企也在加速布局。
如近日,濟川藥業小兒豉翹清熱顆粒的改良劑型小兒豉翹清熱糖漿獲批上市,主治小兒風熱感冒,改良后的小兒豉翹清熱糖漿或能解決“難喝”的問題。據悉,作為濟川藥業獨家品種,2022年小兒豉翹清熱顆粒的院內銷售額高達13.4億元。
而珍寶島近年來針對兒童藥市場,選擇具有較高臨床價值的中藥創新藥開發。主要產品管線設計呼吸類、消化領域類,如兒童消化不良、兒童脾虛泄瀉類中成藥。同時選擇兒科類特殊專科、國醫大師、岐黃學者等名院名醫名方,開發兒童類院內制劑。
兒科也是健民藥業重點布局的領域。據悉,健民藥業圍繞小兒佝僂病、感冒發燒、咳嗽等常見疾病,打造了龍牡壯骨顆粒、小兒寶泰康顆粒、小兒宣肺止咳顆粒、小兒解感顆粒等在內的兒科用藥產品矩陣。
其中龍牡壯骨顆粒是健民藥業的核心產品,數據顯示,近年來龍牡壯骨顆粒在中國零售藥店終端(城市實體藥店+網上藥店)的銷售額逐年上漲,2022年突破8億元,2023上半年接近5億元。隨著核心產品的持續放量,健民藥業在兒科用藥領域的地位不斷攀升。
此外,越來越多的藥企開始加碼兒科藥物研發,如來自康緣、葫蘆娃等藥企的超40款兒科中藥新藥也在路上。據悉,葫蘆娃藥業有兩款新藥在II期臨床以上階段,其中治療小兒積滯病的小兒化積顆粒已進入Ⅲ期臨床階段,治療兒童咳嗽變異性哮喘的小兒麻龍止咳平喘顆粒已完成了II期臨床。
據悉,從兒科用藥劑型上看,目前在研的兒科中成藥新藥以顆粒劑、口服液、貼膏劑等適宜兒童的劑型為主,適應癥上以感冒、支氣管炎、腹瀉等兒科常見病居多。
業內表示,在利好政策激勵和用藥需求增加的雙重刺激下,中成藥兒科用藥在國內公立醫療機構終端市場快速回暖。數據顯示,2023年上半年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端,中成藥兒科用藥的市場規模超過了52億元。2023年上半年增長率達10.36%,市場潛力持續爆發。而擁有兒科中成藥獨家產品的藥企也是收獲頗豐,如揚子江、一品紅等藥企的6個產品連續三年高速增長。
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