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重磅！又一國產創新藥“出海”被退貨！

2023年10月07日 14:10:29來源：制藥網點擊量：32596

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　　公告解釋，艾伯維全面終止合作協議是基于先前項目的終止和艾伯維的戰略決策，終止將于今年11月20日生效；公司將重新獲得開發和商業化某些CD47化合物和產品的全部全球權利，包括來佐利單抗(lemzoparlimab)；終止協議不影響天境生物從艾伯維收到的2億美元預付款和里程碑付款。

　　這是繼百濟神州PD-1單抗在9月18日與諾華“分手”之后，又一起國產創新藥license-out退貨案例。據悉，百濟神州近日宣布，已與諾華制藥集團簽訂了終止合作協議，即諾華退還PD-1藥物替雷利珠單抗在美國、歐盟成員國等國家/地區的全球化開發、生產和商業化權益。

　　根據梳理，截止今年9月，已有包括百濟神州、加科思、基石藥業等在內的多家生物醫藥公司和跨國藥企的License-out項目以“退貨”收尾。而據不完全統計，今年以來，國產創新藥出海遇阻案例至少已經達到8例。近3年來，國產創新藥出海出海退貨事件已經累計超過10個。

　　通過梳理今年退貨案例能發現，合作方調整管線項目布局或為合作授權終止的主要因素。有業內人士也指出，2023 年以來國產創新藥接連被退貨，從退貨案例來看，藥物之外因素擾動較大，跨國 MNC 之間激烈競爭是一方面，面臨專利懸崖壓力讓 MNC 藥企很焦慮，對新藥試錯機會耐心降低。經歷了退貨的國產創新藥在合作策略上將更謹慎。

　　此外有也業內人士表示，近期國產藥出現了一些退單的現象，不能簡單認為是消極的消息，而應該分開來看。他表示，有些退單是因為合作企業的產品線調整，對方終止了藥物的繼續開發，中方企業的研發則繼續進行。有些退單，是因為對方覺得國產價格太低，繼續合作會造成壓力。

　　總之，國產藥出現一些退單的現象，其背后的因素是復雜的，但可以肯定的是，不論是現在還是未來，國產藥不能只瞄準本土市場，一定要走向國際化。只有合作才能相互賦能，創造價值。

　　據了解，當前對中國企業出海來說，很多時候都是先借“船”出海。與跨國大藥企進行授權合作，是很多本土企業選擇的合作模式。一方面能在研發階段就實現優勢互補、降低研發風險，另一方面，還能借助跨國藥企的銷售網絡，使創新藥更快打入國際市場。

　　但是分析人士指出，醫藥出海有兩點需注意，首先，臨床布局一定要做全球試驗，國外注冊除極特殊情況外，一定要用全球的、多人種的數據。其次，商業化一定要跟當地人合作。當地人對美國等地區的熟悉程度及網絡，都能迅速幫助產品商業化。

　　盡管創新藥出海頻遭退貨，但是值得關注的是，2023年，國產創新藥“出海”也頻傳捷報，據不完全統計，僅上半年就高達39項，且交易量和交易額都高于同期，不得不說醫藥企業license out交易仍十分火熱。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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