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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】疫苗是指為了預(yù)防和控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體主動(dòng)免疫的預(yù)防性生物制品。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和衛(wèi)生健康服務(wù)水平的不斷提高，老年人群比例繼續(xù)攀升，疊加民眾疾病預(yù)防意識(shí)的增強(qiáng)和公共醫(yī)療衛(wèi)生支出的擴(kuò)大，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模正持續(xù)增長(zhǎng)。
 

制藥設(shè)備(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)疫苗市場(chǎng)產(chǎn)值在 2020 年就已達(dá) 753 億元，預(yù)計(jì)于 2025 年將增長(zhǎng)至 2,065 億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 22.36%。
 

　　在疫苗市場(chǎng)不斷擴(kuò)大的同時(shí)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)疫苗監(jiān)管越趨嚴(yán)格，管理體系日漸完善，行業(yè)準(zhǔn)入門檻提升，市場(chǎng)集中度將不斷提高。那些生產(chǎn)體系相對(duì)落后、依賴單品種且缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力的企業(yè)或被逐步淘汰或兼并，而部分具有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)且擁有強(qiáng)大研發(fā)能力的創(chuàng)新疫苗企業(yè)則有望通過(guò)技術(shù)升級(jí)和重磅產(chǎn)品創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。
 

　　實(shí)際上，面對(duì)龐大的市場(chǎng)前景，藥企、資本都已在加速布局疫苗產(chǎn)業(yè)，并已迎來(lái)諸多成果。其中，北京康樂(lè)衛(wèi)士在近期表示，自主研發(fā)的重組九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗男性適應(yīng)癥Ⅲ期臨床研究完成9000例受試者的全部入組工作。萬(wàn)泰生物表示，9價(jià)HPV疫苗的III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大順利進(jìn)行中，III期臨床主試驗(yàn)正在按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。
 

　　未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)疫苗技術(shù)不斷升級(jí)，重磅疫苗產(chǎn)品不斷上市，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模及增速有望進(jìn)一步提高。不過(guò)，要注意的是，在后疫情時(shí)代，突發(fā)大量疫苗設(shè)備需求的消失，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也將日趨激烈。未來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品技術(shù)性能、產(chǎn)品質(zhì)量、交付周期、售后服務(wù)等方面，不能比國(guó)外先進(jìn)的供應(yīng)商有優(yōu)勢(shì)的話，可能會(huì)出現(xiàn)進(jìn)口替代不達(dá)預(yù)期，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)造成毛利率下降、業(yè)績(jī)下滑的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　據(jù)了解，其實(shí)國(guó)家早已發(fā)布一系列文件，在大力持新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。如《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)，就從完善機(jī)制、促進(jìn)研發(fā)、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化監(jiān)督等方面提出具體要求。其中，在促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升方面，《意見(jiàn)》提出，支持新型疫苗尤其是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。
 

　　要提升疫苗生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，離不開(kāi)制藥設(shè)備的幫助。據(jù)了解，疫苗的生產(chǎn)一般需要經(jīng)過(guò)發(fā)酵、收集/滅活、加工、配制和灌裝等工序，其中主要的節(jié)點(diǎn)在于配置和灌裝，考慮到疫苗的安全和質(zhì)量問(wèn)題，所以疫苗企業(yè)對(duì)相關(guān)的制造、灌裝設(shè)備需求增加的同時(shí)，要求也將變得比較高。
 

　　目前，諸多制藥設(shè)備企業(yè)，其實(shí)都已開(kāi)始針對(duì)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)對(duì)設(shè)備進(jìn)行改造與創(chuàng)新，來(lái)滿足疫苗產(chǎn)業(yè)更高的發(fā)展需求。其中，有企業(yè)就按照GMP規(guī)范和無(wú)菌工藝要求，對(duì)無(wú)菌罐裝系統(tǒng)做出了一些創(chuàng)新性的模塊化設(shè)計(jì)。在生產(chǎn)期間，灌裝間內(nèi)無(wú)需操作人員；產(chǎn)品在潔凈室外沖裁、印字、檢測(cè)、包裝、能較大限度地減少灌裝間的污染源，符合GMP的要求和無(wú)菌藥品的生產(chǎn)要求。
 

　　需要注意的是，在市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)加劇的背景下，藥機(jī)企業(yè)在確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量安全的前提下，還需進(jìn)一步滿足制藥企業(yè)綠色環(huán)保、高效節(jié)能等需求，因此藥機(jī)企業(yè)也需要繼續(xù) 加速?gòu)牡投讼蛑懈叨朔较蜣D(zhuǎn)型，在高端領(lǐng)域挖掘更多發(fā)展空間，實(shí)現(xiàn)新的突破。未來(lái)，只有具備優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備才能獲得更多市場(chǎng)的關(guān)注與肯定。
 

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