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又是一年“315”，藥品安全問題再次被關注！

2023年03月15日 16:41:16來源：制藥網點擊量：33996

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　　【制藥網行業動態】一年一度的“315”如期而至。每年的3月15日是“國際消費者權益日”(World Consumer Rights Day)，目的在于擴大消費者權益保護的宣傳，使之在世界范圍內得到重視，以促進各國和地區消費者組織之間的合作與交往，在國際范圍內更好地保護消費者權益。

　　在醫藥領域，藥品關乎健康、關乎生命，備受大家的關注，每年的“315”，都有藥品領域的案件上榜。

　　今年的國際消費者權益日，最高人民檢察院發布了一批食品藥品安全公益訴訟典型案例。2022年，檢察機關立案辦理食品藥品安全公益訴訟案件20341件，其中督促查處銷售假藥和走私藥品539種共1.4噸；督促收回流通中的假藥和走私藥品200種共0.7噸。

　　陜西省市場監督管理局發布的2022年度消費維權典型案例中也涉及藥品領域案件，如未取得許可網售藥品案，2022年3月，西安市市場監管局接消費者舉報，消費者稱其通過淘寶商城，在陜西某公司經營的店鋪購買藥品時，發現當事人未取得《藥品經營許可證》。經查，當事人的行為違反了藥品管理法的相關規定，構成無藥品經營許可證銷售藥品行為，對此，西安市市場監管局沒收其違法所得14680.29元，并處罰款20萬元的行政處罰。

　　藥品質量直接關系廣大人民群眾的身體健康和生命安全，假藥不僅容易給患者造成延誤病程的后果，也可能導致患者并且惡化甚至威脅生命安全，因此維護廣大人民群眾“藥瓶子”安全至關重要，相關部門也屢出重拳嚴查藥企生產經營行為，曝光并處罰生產銷售假藥劣藥的企業，敲醒行業警鐘。

　　新版藥品管理法規定，有下列四大情形之一的，均會被判定為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質的藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。

　　對于生產銷售假藥的情形，新版《藥品管理法》大大提高了藥企的違法成本，如對于無證生產經營、生產銷售假藥等違法行為，罰款數額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

　　此外，新版藥品管理法還落實“處罰到人”。對嚴重違法的企業，在對企業依法處罰的同時，也對企業法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員予以處罰，包括沒收違法行為發生期間其所獲收入、罰款、一定期限甚至終身禁業等。

　　據悉，在“315”來臨之際，為全力保障百姓用藥安全，規范藥品零售經營行為，貫徹落實《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規，多地市場監管局開展了“315”藥品專項檢查執法行動，持續發揮市場監管職能作用，運用信用監管和智慧監管手段，提升藥品安全監管效能和風險治理能力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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