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瞄準百億“減肥”市場，中外藥企正加速開展臨床試驗

2023年02月15日 10:45:28來源：制藥網點擊量：38068

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　　【制藥網企業新聞】近年來，全世界肥胖人數正不斷增加。受此影響，全球減肥藥市場規模也在持續增長，2019年已達到26億美元，同比增長13%；中國減肥藥市場規模為11億元，同比增長129.2%。2020年，全球減肥藥市場規模為26億美元；中國減肥藥市場規模為19億元，同比增長72.7%。目前，在龐大市場吸引下，諸多企業正在對減肥藥物開始積極布局。其中，部分企業已經開展了減肥適應癥的臨床試驗。

　　2月13日，諾和諾德在clinicaltrials.gov網站上注冊了一項III期臨床試驗(STEP Young)，以評估司美格魯肽在兒童和青少年人群中的減重效果和安全性。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，預計納入210例6歲及以上且不滿18歲的超重患者。諾和諾德預計該研究將于2023年7月7日開始并于2025年11月7日完成。

　　據了解，司美格魯肽是一款新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1受體激動劑)類似物，能夠刺激胰島素生成并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物攝入量。資料顯示，多項臨床研究證實，此藥可使2型糖尿病患者糖化血紅蛋白降低1.5%-1.8%，降糖效果優于利拉魯肽、西格列汀以及甘精胰島素等藥物。

　　2017年12月，司美格魯肽獲FDA批準用于2型糖尿病患者的血糖控制。該藥已于2021年6月獲FDA批準，用于治療肥胖或超重適應癥。

　　2月6日，禮來宣布在研的減肥藥物GIP和GLP-1雙受體激動劑Tirzepatide用于肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗取得積極結果：治療72周，大劑量組平均減重24公斤。

　　本次Tirzepatide在中國的III期臨床試驗成功到達主要和次要終，這也標志著，禮來這款重磅藥物距離正式入局中國龐大的減肥藥物市場，只是一個時間問題。值得轉一提的是，根據審批的日程，禮來制藥旗下一款兼具降糖和減重的糖尿病藥物Mounjaro，也或有望在今年獲得治療超重的適應癥。

　　此外，安進在2022年12月1日，也公布了其在研肥胖療法AMG 133的新1期臨床試驗數據。公開資料顯示，AMG 133是一款潛在“first-in-class”的抗體多肽偶聯藥物，每個月用藥一次。1期臨床試驗結果顯示，受試者經最高劑量AMG 133治療12周后體重減少了14.5%。

　　目前，國內也已有十多家公司，包括信達、恒瑞、鴻運華寧等廠商紛紛盯上了減肥賽道，并正在積極開展臨床試驗。

　　例如，去年11月，信達生物宣布旗下GLP-1R/GCGR雙重受體激動劑IBI362在中國超重或肥胖受試者中的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究(GLORY-1)完成首例受試者給藥；恒瑞醫藥的諾利糖肽已處于Ⅱ期臨床試驗中；9月，鴻運華寧的GMA105注射液在中國肥胖受試者中的Ib/II期臨床研究完成首例受試者給藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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