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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，美國 AI 制藥獨(dú)角獸Recursion Pharmaceuticals(以下簡稱為 “Recursion”，NASDAQ：RXRX)在提交給美國證券交易委員會(huì)(SEC)的文件中表示，將結(jié)束 REC-3599 的開發(fā)，這是一種用于治療嬰兒 GM2 神經(jīng)節(jié)苷脂沉積癥的候選藥物。
 

　　公開資料顯示，REC-3599 最初來自禮來，該公司在 III 期研究中測試了該藥物，用于成人糖尿病視網(wǎng)膜病變；2015 年，禮來公司將該藥物授權(quán)給生物技術(shù)公司 Chromaderm，作為治療皮膚色素沉著過度癥的藥物；但在 2019 年，Chromaderm 則將該藥物開發(fā)許可授權(quán)給了Recursion。
 

　　對于此次終止開發(fā)，Recursion首席執(zhí)行官表示，此舉將幫助公司更加專注于腫瘤學(xué)工作。“REC-3599 是一種針對較小的患者群體的藥物，但我認(rèn)為這對公司來說是正確的決定。”
 

　　今年以來，全球市場涉及合作創(chuàng)新藥物的臨床開發(fā)終止事件頻發(fā)。近期，其實(shí)還有多家藥企因?yàn)檠邪l(fā)不順利，臨床試驗(yàn)被叫停。如10月31日，制藥公司ESSA Pharma宣布，強(qiáng)生/楊森制藥將停止與其主要候選藥物EPI-7386開展的一項(xiàng)I期組合療法臨床研究，主要原因是患者招募存在挑戰(zhàn)。據(jù)了解，EPI-7386是一款高選擇性口服雄激素受體N端區(qū)域(AR NTD)的小分子抑制劑。美國FDA曾授予EPI-7386快速通道資格，用于治療對標(biāo)準(zhǔn)治療耐藥的成年男性mCRPC患者。
 

　　此前，楊森和ESSA計(jì)劃開展兩種不同組合療法臨床試驗(yàn)，用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌：一種是E PI-7386聯(lián)合Zytiga(阿比特龍)和類固醇潑尼松；另一種是用EPI-7386聯(lián)合Erleada(阿帕他胺)。根據(jù)ESSA披露的信息，當(dāng)強(qiáng)生決定停止臨床試驗(yàn)時(shí)，已經(jīng)有3例患者接受了一種組合療法(具體細(xì)分類型尚未披露)，且在2例患者中觀察他們的前列腺特異性抗原水平在12周內(nèi)下降了90%。
 

　　10月24日，Alpine Immune Sciences 宣布，因出現(xiàn)第二例患者死亡，其終止條件性CD28共刺激劑和雙重PD-L1/CTLA-4檢查點(diǎn)抑制劑davoceticept(ALPN-202)的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)了解，Alpine今后將把研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向開發(fā)BAFF/APRIL拮抗劑ALPN-303用于自身免疫疾病的相關(guān)研究。ALPN-303在健康志愿者中的I期RUBY-1試驗(yàn)以及臨床前研究均表明該藥物顯著提高了對BAF的效力。評估ALPN-303用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的II期RUBY試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2026年公布。
 

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　　對于藥企臨床試驗(yàn)頻頻被叫停，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，這并不代表臨床試驗(yàn)走到了終點(diǎn)，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)是與疾病領(lǐng)域、疾病適應(yīng)癥、產(chǎn)品的創(chuàng)新程度、臨床需求價(jià)值等諸多因素相關(guān)聯(lián)。對于藥企來說，臨床試驗(yàn)只是進(jìn)行臨床研發(fā)中的一個(gè)手段，最終的立足點(diǎn)仍是需要解決患者的需求，持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市。
 

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