【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】長期以來,國內(nèi)不少藥品被跨國藥企占據(jù)市場份額。近年來,帶量采購、醫(yī)保談判等國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的政策逐漸推進(jìn),在此背景下,本土創(chuàng)新藥瞄準(zhǔn)國內(nèi)患者臨床尚未被滿足的需求前景,加大研發(fā)投入,蓄力創(chuàng)新,專注于更多新藥的研發(fā),不斷打破跨國藥企壟斷的局面,為患者帶來降價福音。
例如,仁會生物自主研發(fā)的用于糖尿病治療的GLP- 1 受體激動劑貝那魯肽于2017年2月開出首支處方。此前,國內(nèi)市場上的GLP- 1 受體激動劑幾乎被諾和諾德、阿斯利康、禮來等跨國藥企巨頭所壟斷,貝那魯肽上市后,意味著打破了跨國藥企壟斷的局面。
國產(chǎn)新藥也受到了醫(yī)保政策的支持。2020 年 12 月 28 日,仁會生物的貝那魯肽注射液被納入新版國家醫(yī)保目錄,給我國糖尿病患者帶來更大的福音,有利于提升藥品可及性。
除了針對糖尿病治療領(lǐng)域以外,仁會生物還計劃于2023 年上市肥胖癥新藥BEM-014(貝那魯肽在減重領(lǐng)域的新適應(yīng)癥)。
2022 年 3 月,BEM-014(貝那魯肽在減重領(lǐng)域的新適應(yīng)癥)上市申請獲受理,若順利獲批,這將成為中國頭款減重原研新藥。據(jù)悉,BEM- 014 在研發(fā)過程中還獲得了“國家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項”和上海市 2019 年度“科技創(chuàng)新行動計劃”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作領(lǐng)域項目的支持。
我國是全球肥胖人口比較多的國家,超過50%的成人超重/肥胖,而超重/肥胖容易造成并發(fā)疾病,影響患者身體健康和生活質(zhì)量。據(jù)悉,有研究發(fā)現(xiàn),小幅度減重就能改善這些共存疾病,體重下降5%~15%,以10%為宜,就可以大大減少并發(fā)癥的發(fā)生和改善生活質(zhì)量。
目前,國內(nèi)超重/肥胖癥藥物治療需求遠(yuǎn)未被滿足。市場上原研藥已退市,僅有奧利司他仿制藥獲批使用,因此對于藥企而言存在可挖掘的市場空間。
再比如,2012年,諾華治療濕性齡相關(guān)性黃斑變性的雷珠單抗進(jìn)入中國,以9800元/支的價格壟斷中國市場,每月注射一次,一年治療費用近12萬元,給患者以及患者家庭帶來了較為沉重的負(fù)擔(dān)。
在審評審批速度加快的背景下,國產(chǎn)新藥康柏西普于2013年上市,上市價格為6800元,打破了諾華壟斷的局面,減輕患者費用負(fù)擔(dān)。在迎來競爭對手的情況下,諾華也作出了價格調(diào)整,主動降價2600元/支。
與此同時,醫(yī)保談判進(jìn)一步倒逼藥企降價,給患者減負(fù)。2017年康柏西普頭一次進(jìn)行醫(yī)保談判時,降了17%,價格為5550元/支;2019年,第二次醫(yī)保談判,降了25%至4160元/支;2021年第三次醫(yī)保談判,再進(jìn)行降價17%到3450元/支。
根據(jù)各地醫(yī)保報銷50%~70%的比例,以低報銷50%計算,使用一支康柏西普,患者只需要自費支付1150元,3個月注射一次,每個月治療費大約不超過400元,患者的藥費負(fù)擔(dān)得到了大大的降低。
結(jié)語
國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷打破跨國藥企壟斷的背后,我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力正進(jìn)一步得到增強(qiáng)。數(shù)據(jù)顯示,2021年審評通過47個創(chuàng)新藥,再創(chuàng)歷史新高。隨著創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)發(fā)力,未來有望迎來更多本土創(chuàng)新藥,利好廣大患者。
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