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        人福醫藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖新適應癥獲批,將為公司帶來積極影響

        2022年08月03日 17:12:56來源:制藥網點擊量:39322

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          【制藥網 企業新聞】人福醫藥近日發布公告稱,其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應癥的《藥品注冊證書》。其公告表示,本次注射用苯磺酸瑞馬唑侖新適應癥獲批后,將有利于擴大該產品的使用范圍,對公司帶來積極影響。
         
          根據公告,注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯合德國PAION公司共同開發的新型苯二氮類藥物,為超短效GABAa受體激動劑,具有水溶性和消除半衰期短的特點。本次獲批的新適應癥為:用于支氣管鏡診療鎮靜。截至目前,宜昌人福對該項目累計投入約人民幣1.2億元。
         
          公告顯示,宜昌人福于2018年11月頭次向國家藥監局提交注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市申請,并于2020年7月獲批上市,獲批適應癥為“用于結腸鏡檢查的鎮靜”。2022年3月獲批新適應癥為“全身麻醉誘導和維持”。2021年宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖的市場銷售額約為人民幣6000萬元。2022年1月,公司全資子公司武漢人福創新藥物研發中心有限公司收購PAION公司持有的中國內地和香港地區的苯磺酸瑞馬唑侖的所有權。
         
          人福醫藥主營業務為醫藥、醫療器械、生殖健康等產品及技術的研發、生產、銷售及技術服務;房地產開發及銷售。近年來,人福醫藥不斷加大醫藥創新研發,數據顯示,2019年-2021年人福醫藥研發投入分別為7.6億元、9.4億元、10.5億元,占公司醫藥工業收入10%以上,研發投入年增長達10%以上。公司表示,有望在化藥、中藥和生物藥三大領域均有國家一類新藥審批上市,實現創新藥、首仿藥和其它仿制藥梯隊合理布局的研發創新格局。
         
          據悉,近期人福醫藥除了注射用苯磺酸瑞馬唑侖新適應癥獲批外,公司控股子公司宜昌人福還收到國家藥品監督管理局核準簽發的RFUS-144注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。而RFUS-144注射液臨床擬用于治療疼痛和瘙癢,是一種選擇性阿片受體激動劑,國內目前尚無同類型產品上市。6月份公司子公司武漢普克還收到國家藥品監督管理局核準簽發布洛芬軟膠囊的《藥品注冊證書》,本次布洛芬軟膠囊在國內獲得《藥品注冊證書》,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。資料顯示布洛芬用于緩解輕至中度疼痛如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛,也可用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。
         
          業內表示,人福醫藥實施“歸核聚焦”后,從核心業務的發展來看頗有成效。其自2020年獲批化藥1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖之后,又于2021年5月獲批化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉。根據相關數據顯示,2021年,人福醫藥集團醫藥研究院新立項項目41個,創新藥在臨床階段項目9個。在仿制藥一致性評價方面,截至2021年末,人福醫藥已有37個品種共計58個品規產品通過仿制藥一致性評價(含視同通過),其中7個產品為頭家過評品種。此外,公司中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊已經申報生產,生物藥1類新藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液正在推進Ⅲ期臨床。
         
          數據顯示,近年來,人福醫藥在業績上也取得了不錯的成績。如2021年其剔除并表因素后營業收入204.41億元,歸屬上市公司股東的凈利潤同比增長約21%,為13.90億元;歸屬上市公司股東的扣非凈利潤同比增長約41%,為10.78億元。另外,根據公司近期發布的2022年上半年業績預告數據顯示,公司預計2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為155,000萬元到165,000萬元,同比增加134%到149%。
         
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