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　　【制藥網 企業新聞】目前藥品國采已經開展到第七批，隨著集采常態化，仿制藥一致性評價工作更加受藥企的重視，在持續的推進下，不少藥企喜報連連。
 

　　近日，科倫藥業的4類仿制藥注射用培美曲塞二鈉傳來獲批生產并視同過評的好消息。
 

　　注射用培美曲塞二鈉是一種代謝藥，市場空間巨大。該品種被納入4+7及擴圍集采后銷售額仍保持快速增長，2019年的銷售額為50億元。另據米內網數據顯示，該產品2021年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端市場規模超過40億元，達到44億元。
 

　　隨著科倫藥業的注射用培美曲塞二鈉獲批，擁有該品種的國內藥企數量已達21家。此外，還有一些企業的上市申請在審評審批中。不過從市場格局來看，禮來一直占據大部分市場，這也意味著國內藥企的潛力值得挖掘。
 

　　近年來科倫藥業積極推進仿制藥一致性評價工作，以在激烈的市場競爭中分一杯羹。據統計，2022年以來，科倫藥業已累計有12個品種過評。
 

　　這12個過評品種中，除了注射用培美曲塞二鈉，視同過評的還有吸入用異丙托溴銨溶液、枸櫞酸西地那非口崩片、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、琥珀酸曲格列汀片、釓特醇注射液等產品，且中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、枸櫞酸西地那非口崩片等多個品種均為首家過評。
 

　　另據米內網數據顯示，截至目前，科倫藥業累計有82個品種通過或視同通過一致性評價，其中34個拿下了首家過評。
 

　　科倫藥業積極參與藥品國采。得益于仿制藥持續放量，科倫藥業作為國采的頭部供應商之一，在過去幾輪國采中已經累計中標了25款產品。在不久前剛公布結果的第七批集采中，科倫藥業擬中標了11個品種，其中磷酸奧司他韋膠囊、鹽酸厄洛替尼片、馬來酸阿法替尼片和鹽酸帕洛諾司瓊注射液等多品種還未實現上市銷售，中標后將有利于帶動業績進一步增長。更值得一提的是，品規為1.5ml:0.075mg的鹽酸帕洛諾司瓊注射液(用于預防化療引起的急性惡心嘔吐)是科倫藥業于今年6月28日剛獲批生產的產品，本次也進入了集采，可謂上車及時。截至目前，科倫藥業共有36個品種、52個規格中選前七批集采。
 

　　數據顯示，2012年轉型至今，科倫藥業啟動了面向國內外市場的300余項藥物研究。而在2017年-2021年的五年時間里，公司獲批上市94項產品。其中，2021年獲批上市33項，另有30項產品申報生產。可以預見的是，隨著更多過評品種數量的激增，將有望助力公司在以后的集采中再次獲得亮眼成績。
 

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