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兒童健康受重視，政策“組合拳”下新藥研發將提速

2022年07月21日 10:52:09來源：制藥網點擊量：38978

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　　【制藥網市場分析】近幾年來，《“健康中國2030”規劃綱要》、《健康中國行動(2019-2030)》、《中國兒童發展綱要(2021-2030)》這些規劃綱要與行動方案的相繼出臺，對5歲以下兒童死亡率、貧血率、生長遲緩率、超重肥胖率、近視率等方面提出明確計劃和目標，都體現出國家對于兒童健康的高度重視。

　　目前，受國家政策的支持影響，國內創新藥企對引進兒童藥項目的熱情比往年更為高漲，部分藥企也加快了對兒童藥的布局。在此背景下，國內也開始涌現出了眾多兒童新藥。有數據顯示，2022年上半年，國內獲批新藥中，可用于兒童疾病治療的藥物共12個，涉及不同領域兒童疾病。不僅是原研公司申報進口，國內企業也在關注兒童用藥，搶占國內首仿。獲批新藥也包括國內外已上市藥物研發的新劑型。在已獲批12個新藥中，7個是新劑型/規格；主要是針對兒童患者依從性差，用藥量與成人存在差異等方面進行開發。

　　但要注意的是，盡管我國兒童疾病治愈率正逐年提高，可兒童藥仍存在缺乏專用劑型和適應癥等局面。據了解，我國兒童腫瘤治愈率正逐年提高的同時，就還有約20%~30%的兒童惡性腫瘤，特別是高危和復發難治的患兒，面臨無藥可用、現有治療方案不甚理想等挑戰。

　　另外，目前國內的兒童常見病、多發病比例下降，兒童生長發育類疾病卻增多，比如矮身材、性早熟、高促/低促性性腺功能減退癥、甲狀腺相關疾病、肥胖、腎上腺相關疾病等，而這些領域也仍有很多未被滿足的臨床需求。

　　對此，業內認為，在作為保障兒童健康成長所必須的兒童藥物研發正在受到越來越多政策的支持下，兒童藥缺乏專用劑型和適應癥等局面或將被加速改變。實際上，目前眾多藥企已在兒童藥專用劑型和適應癥方面展開積極行動，如葫蘆娃、葵花藥業等從事兒童用藥研發的企業近年來就均加大了研發力度。

　　以金賽藥業為例，其就表示將通過一系列技術平臺的搭建和產品的開發，努力在預防和早期篩查、診斷與分型確認、康復與患者管理、治療與效果評估等方面進行產品研發與投入。從硬件設施上，占地40畝的金賽上海張江創新研發中心即將奠基動工；目標規劃上，未來5年，金賽藥業將在脊柱側彎與體態異常、兒童神經和言語異常、出生缺陷、生長遲緩、超重肥胖、糖尿病、兒童腎病和免疫疾病等方面致力于兒童生長發育全面健康。

　　另外，金賽藥業在體外診斷(IVD)及多組學、人工智能與醫療器械、神經精神、藥物研發、營養與腸道微生物等多領域也將探索解決兒童健康問題的醫療級解決方案，重點打造一批包括腸道微生態、AI算法、多組學研發、微針/口服給藥等在內的新技術平臺，助力解決“卡脖子”醫學難題。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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