【制藥網 市場分析】制藥裝備行業的發展與制藥行業的發展緊密相關。隨著國家對醫藥行業創新發展政策的不斷出臺,以及社會公眾對用藥安全關注度的提髙、行業監管趨嚴,制藥企業對制藥裝備在安全性、生產效率、穩定性、經濟性等方面均提出了更高要求。在此背景下,部分制藥裝備企業積極順應市場需求,不斷加強自主研發和技術創新,提升設備的制造水平和生產能力,行業整體呈現出集成化、自動化、智能化三大趨勢,并正逐步實現高端制藥裝備的進口替代。
制藥裝備(圖片來源:制藥網)
以集成化進程來說,隨著新版GMP的推進,制藥過程要求不斷提高,對于制藥裝備的高集成度也更為需要。制藥裝備的集成化是指將制藥過程的幾個單元工序進行集成,并盡可能在一臺設備或一套相互連接的設備組合中完成,這樣的好處是避免交叉污染,從而降低藥品質量風險,同時操作難度大大降低,占用面積小,所需人員少,還能夠減小人工成本。在藥品質量要求不斷提升的背景下,業內認為不斷提高制藥裝備集成化水平將成為藥機企業提高產品競爭力的一個重要因素。
傳統的制藥裝備與現代制藥企業存在一些不匹配之處,比如自動化水平偏低,很多藥瓶檢測車間依舊依靠半人工,不僅檢測效率低,而且出錯率高,給藥品質量安全帶來不確定性,此外員工的健康也可能會受到影響。提升制藥裝備的自動化水平是打破這些瓶頸的關鍵,通過自動化技術的應用,可以大大降低人工參與度,提高生產的效率和準確率,確保藥物生產質量的穩定性,同時也有利于通過對過程數據的統計分析,對制藥工藝與生產過程作出更好地優化,進而減少資源浪費,達到精益生產的目的。特別是在集采常態化、藥品降價成趨勢的背景下,藥企面臨產能提升和控制成本的挑戰,提高藥機自動化水平,進行裝備和產品線升級,成為很多藥企發力的重點。
智能化技術也對制藥裝備行業帶來了重要的影響。近年來,隨著新一代人工智能技術的飛速發展,我國制造業大力朝智能化推進。而智能裝備是制造業轉型升級的關鍵,我國也出臺了《“十四五”醫藥工業發展規劃》、《中國制造 2025》規劃等一系列智能制造相關政策來支持制藥裝備行業的轉型,使得藥機企業的智能化布局不斷提速。例如,楚天科技2020年驗收的智能制造新模式項目,實現從研發、制造、物流、服務等全流程的產品全生命周期管理,創建了制藥裝備的智能制造新模式及智能制造標準,助推我國制藥裝備企業向智能制造新模式轉變;東富龍也一直在努力實踐“智慧工廠交付者”的愿景,其在智能化發展道路上不斷獲得新機遇,并已經成功進入到西歐、北美等高法規市場。
另外,正如迦南科技5月份在一份關于深圳證券交易所年報問詢函回復的公告中所述,智能制造是國內制藥企業的發展趨勢和參與國際競爭的需要。近年來,國內藥企因內卷加劇,正積極布局國際化,尋求“出海”,這一過程中離不開高端智能裝備的支持。迦南科技提到:公司將借助這一發展契機,結合新的制藥工藝、自動化控制、計算機技術等,開展制藥裝備的前瞻性研究,提高制藥裝備的智能化、自動化水平,對傳統制藥工藝提供新的解決方案等。
首創證券在深度報告中指出,從制藥裝備發展趨勢來看,自動化、智能化、數字化和連續生產化代表了行業未來的發展方向。中國銀河證券也在研究報告中提到,制藥裝備整體向提供一站式、自動化、連續化的方向發展。未來隨著具備技術經驗與研發優勢的頭部企業不斷發力,將逐步改變進口為主的市場格局,頭部企業市占率也有望不斷提升,成長性較高。
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