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制藥網 市場分析】 醫藥
中間體,是用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。中間體是制作
原料藥的前道工序的關鍵產物,按中國藥監局規定,醫藥中間體可視為藥品原材料,雖然不必按照藥品規則生產報批、申請批號,但是產品質量需達到一定級別,通常需要經過客戶的審核,才可成為其合格供應商。
我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。經過30多年的發展,我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口。
隨著醫學的進步,國內乃至全球藥品研發生產有望持續增長,醫藥中間體的市場規模也將持續擴大。根據相關數據預測,2021年我國醫藥中間體市場規模將達到2200億元;2022年有望增長至2310億元;而到2026年,這一市場規模有望突破2900億元。
但是,醫藥行業在蘊藏巨大發展潛力的同時,醫藥中間體供應商也正在向質轉變。業內表示,新產品開發難度不斷加大,傳統產品的競爭也日漸激烈,加上國家環保政策的影響,我國醫藥中間體產量有所降低。
如從環保方面來看,由于原料藥及醫藥中間體制造屬于重污染行業,因此對環保要求較一般行業更高。分析人士指出,隨著大眾環保意識的增強以及國家對環保要求的不斷提高,相關企業生產工藝的設計以及污染物的處理和排放的投入將持續、大幅增加。因此,不具備環保工藝技術優勢、規模優勢、成本優勢的企業將逐步被淘汰,而實力不足的新進入企業也將被環保壁壘拒之門外。同時醫藥中間體行業還面臨這技術以及行業準入壁壘。
盡管醫藥中間體行業面臨著環保、技術工藝以及行業準入壁壘,但是有行業人士也指出,我國醫藥中間體行業正在快速發展,總體供給能力正在不斷提高。
在醫藥中間體領域具有代表性的生產企業有森萱醫藥、天宇股份、富祥股份、聯化科技、拓新藥業等。
如資料顯示,富祥股份主要以特色抗菌原料藥及其中間體的研發、生產和銷售為主業,主要包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-內酰胺酶抑制劑原料藥及中間體,以及碳青霉烯類抗菌原料藥及中間體等兩大系列產品。
天宇股份主要從事原料藥以及醫藥中間體研究和開發的制藥企業;森萱醫藥處于醫藥制造業大類中的化學藥品原料藥制造并涉及各類原料藥中間體、醫藥化工中間體的生產銷售商,擁有專業的研發團隊、生產團隊、銷售團隊等管理團隊。
此外,拓新藥業10月30日在投資者互動平臺表示,公司在抗腫瘤方面的醫藥中間體主要有胞嘧啶用于抗腫瘤藥物吉西他濱、5氟胞嘧啶用于抗腫瘤藥物卡培他濱、胞苷用于抗腫瘤藥物阿糖胞苷、尿苷用于抗腫瘤藥物鹽酸阿糖胞苷、次黃嘌呤用于抗腫瘤藥物巰嘌呤。
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