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多地藥監發文，大批常用藥品已被停售

2021年08月23日 15:59:56來源：制藥網點擊量：37848

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　　公告顯示，標識藥品生產企業為福森藥業生產的雙黃連注射液(批號分別為2009023、2010131)，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，結果不符合國家藥品標準規定。目前，為有效管控藥品質量安全風險，相關部門已經通知有關單位，停止銷售、使用上述兩個批號的雙黃連注射液，并已督促指導相關單位積極配合福森藥業和上游企業做好不合格藥品的召回工作。

　　除甘肅外，實際上近期以來安徽、四川等地也都發布了類似的通知，要求停售召回一批常見藥品，涉及美沙拉秦腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊等。

　　具體來看，8月16日，四川省藥品監督管理局發布了一則關于3批次藥品不符合規定的通告。公告稱，經綿陽市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產企業生產的奧美拉唑腸溶膠囊、龍眼肉、茯苓皮因不符合規定，已被藥品監督管理部門要求暫停銷售使用，并采取了召回等風險控制措施。

　　8月6日，安徽省藥監局發布的2021年第3期藥品質量公告也顯示，根據安徽省藥品抽檢計劃，全省各級藥品監督管理部門和藥品檢驗機構對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗。根據檢驗結果顯示，1317批次產品符合規定，5批次產品則因不符合規定(相關檢驗結果僅對樣品負責)不合格，包括地骨皮、雞內金、美沙拉秦腸溶片、羅布麻葉；不合格項為【性狀】【總灰分】【釋放度】。

　　從抽檢結果來看，此次被查不合格的生產企業共涉及3家。其中一家被查藥企的“劣藥”羅布麻葉據生產批號顯示為2020年生產，業內認為，屆時該企業或按新《藥品管理法》獲得重罰。

　　總的來說，藥品質量安全關系到人們的身體健康，需要相關部門加強監管，生產企業按規范、標準嚴格生產。而從近年來，國家對藥品安全整治問題重視程度不斷加大，大批藥品接連被通告稱不符合規定來看，醫藥行業的警鐘已經又一次被敲響。

　　在此背景下，業內認為，隨著行業監管不斷趨嚴，尤其是在修訂后的新《藥品管理法》實施后，針對藥品違法行為的處罰力度明顯大大提高來看，藥企未來需要進一步筑牢安全生產防線，規范經營，才能走得更長遠。

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