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國內ADC賽道正在擴容，眾多藥企“摩拳擦掌”

2021年08月23日 11:47:38來源：制藥網點擊量：41065

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　　【制藥網行業動態】ADC是由特異性靶向腫瘤相關抗原的單克隆抗體通過穩定的化學接頭與高效的細胞毒藥物偶聯而成的連接物。因其耐受性高、靶點識別準確、對非癌細胞影響小、藥效好等優勢突出，當前，ADC藥物正受到國內外藥企的關注，研發也相當火熱。

　　近日消息，邁威生物宣布靶向 Nectin-4 的 ADC 藥物品種(：9MW2821)的臨床試驗申請獲得 NMPA 受理。該品種為1類創新藥，公司采用與上海藥物研究所合作開發的 ADC 偶聯技術，通過具有自主知識產權的橋連定點偶聯技術連接子及優化的偶聯工藝，實現定點修飾。

　　公告顯示，9MW2821 具有結構均一、純度較高、便于產業化的優點，在親和力、內吞性質、初步的體內及體外藥效活性、藥物代謝性質、初步安全性等方面均顯示其具有良好的成藥性。另據臨床前藥理毒理結果顯示，該品種在多種動物腫瘤模型中均具有良好的抑瘤效果，在食蟹猴、小鼠體內的安全性顯示具有更好的治療窗口，有望通過臨床研究進一步展示其臨床價值。

　　除了邁威生物以外，今年國內眾多藥企也在該領域“摩拳擦掌”。例如，今年7月份，東曜藥業與博瑞醫藥達成合作，雙方將基于自身優勢，開展抗體偶聯藥物(ADC)CDMO服務戰略合作。其中東曜藥業將專注于單抗生產與ADC藥物CMC工藝開發、偶聯、制劑灌裝，并以GMP標準提供用于臨床前研究、臨床研究及商業化規模的生產服務，而博瑞醫藥可根據客戶需求，開發提供連接體(linker)以及有效載荷(payload)等中間體。

　　再比如今年6月29日，信達生物宣布攜手Synaffix B.V.公司，Synaffix將為其提供必要的專有ADC技術，包括GlycoConnect ， HydraSpace 以及其toxSYN平臺下某款連接體-毒素，使信達生物得以快速基于一款自有抗體開發具有同類更強潛力的ADC候選分子。

　　在國內藥企“摩拳擦掌”的背后，ADC藥物市場發展空間非常可觀。根據Evaluate Pharma和BCG的預測，全球ADC市場預計2024年將達到129億美元。根據中國醫藥工業信息中心的CPM新藥研發監測數據庫提供的信息，全球目前共有六款ADC藥物獲批上市，均為國外企業獨占。另外，全球正在臨床研發序列中的ADC藥物有38款，其中中國有11款藥品上榜，緊跟在美國12款藥品之后，總的來看我國ADC賽道正在擴容。

　　值得一提的是，目前 ADC藥物部分靶點賽道已經較為擁擠，其中HER2賽道競爭尤為明顯，這些賽道上布局的企業在產品上市后將面臨激烈的競爭。業內認為，相比之下，像邁威生物這般布局Nectin-4等創新靶點的企業少之又少，且尚未形成明顯競爭格局，加上不可否認的巨大潛力，或成為企業“彎道超車”的機會。目前，一些參研企業還在積極拓展乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌等適應癥，以提高競爭力，謀求更多的發展機會。

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