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壓好的片劑不能在規定時限內完成崩解，怎么辦？

2019年07月15日 11:15:02來源：制藥站點擊量：43976

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　　【制藥站技術文章】壓片機可廣泛應用于各類科研院所、企業研發部分和小型藥廠、保健品廠等領域，常見的壓片機可分為高速旋轉壓片機、單式壓片機和旋轉壓片機。其中，旋轉式壓片機是將各種顆粒原料壓制成圓片及異形片，適合批量生產的基本設備，不僅適用于制藥行業，在保健食品、獸藥片劑、化工片劑生產方面都可以使用。

　　正確的安裝和合理的操作，以及定期的維護保養旋轉壓片機，有利于延長其使用壽命。不過在設備的運行中，常常會出現一些故障，需要用戶加以注意。例如，旋轉壓片機常常會出現裂片松片的情況，其原因包括壓力不夠、受壓時間少、上沖長短不齊、沖頭松動等，片劑裂片原因有壓力過大、沖模不合、轉速過快等。

　　還有業內反應，在旋轉式壓片機的生產過程中，常有壓好的片劑不能在規定時限內完成崩解影響藥物的溶出、吸收和發揮藥效的情況，這是怎么一回事呢？又該如何解決呢？

　　業內表示，一般的崩解介質為水或人工胃液，其黏度變化不大，所以影響崩解介質(水分)透入片劑的四個主要因素是毛細管數量、毛細管孔徑、液體的表面張力和接觸角。

　　片劑崩解的影響因素包括以下幾個部分：其一，原輔料的可壓性。據悉，可壓性強的原輔料被壓縮時易發生塑性變形，片劑的崩解較慢。實驗證明，在某些片劑中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片劑的吸水性顯著增強，有利于片劑的快速崩解。

　　其二，顆粒的硬度。當顆粒的硬度較小時，容易因受壓而破碎，片劑崩解亦慢；反之，當顆粒的硬度較大時，片劑崩解的就較快。

　　其三，壓片的壓力。業內表示，在一般情況下，壓力愈大，片劑崩解亦慢。因此，壓片時的壓力應適中，否則片劑過硬，難以崩解。但是，也有些片劑的崩解時間隨壓力的增大而縮短，因此也需要區別對待。

　　其四，潤滑劑與表面活性劑。片劑中常用的疏水性潤滑劑也可能嚴重地影響片劑的濕潤性，加快片劑的崩解。疏水性潤滑劑與顆粒混合時間較長、混合強度較大時，顆粒表面被疏水性潤滑劑覆蓋得比較完全。因此片劑的孔隙壁具有較強的疏水性，能夠使崩解時間明顯延長。

　　另外，片劑崩解還會受到其他輔料的影響。例如，淀粉的影響，淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但與水溶性藥物作用較差；黏合劑黏結力強，用量多，能使崩解時限超限；潤滑劑用量多，能使崩解時限超限。

　　片劑的貯存條件也非常重要。據了解，片劑經過貯存后，崩解時間往往延長，這主要和環境的溫度與濕度有關，亦即片劑緩緩地吸濕，使崩解劑無法發揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較遲緩。含糖的片劑貯存溫度高或引濕后，明顯會延長崩解。

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