【制藥網 行業動態】受到人口老齡化、糖尿病和高血壓等慢性疾病發病率上升以及長時間使用電子屏幕的影響,近年來眼病患者不斷增長的同時,眼科用藥市場也在持續增長。有數據顯示,2021年我國眼科市場規模就已達到2100億元人民幣;而2030年預計將達到約202億美元,超過同期全球眼科藥物市場的增長。
目前,在市場需求的推動下,眾多國內藥企已在加速創新藥物和療法的開發,特別是在罕見眼疾和難治性眼部疾病的治療方面。值得一提的是,在此背景下,云頂新耀、興齊眼藥等多家企業在近期也相繼宣布藥物臨床迎來新進展。
3月13日,云頂新耀宣布,其在研眼科管線VIS-101治療濕性年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)的IIa期研究取得積極頂線數據。數據顯示,該藥物展示出起效迅速、強效持久的治療反應,以及良好的安全性及耐受性。
VIS-101是一款靶向VEGF-A與ANG2的創新型雙特異性生物分子,云頂新耀于2025年10月與Visara簽訂協議,獲得獨家許可,在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨床開發、生產和商業化VIS-101。基于此次IIa期積極的臨床數據,VIS-101計劃于2026年下半年啟動IIb期臨床研究,并于2027年啟動全球III期臨床研究。
3月11日,興齊眼藥公告稱,公司研發的SQ-24071滴眼液完成了I期臨床試驗首例受試者入組,正式進入該臨床試驗。該藥是公司開發的一款用于延緩近視進展的藥物,目前國內外尚無該眼用制劑產品上市。
此次試驗旨在評估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性和耐受性,并分析評價全身暴露量,評估藥物的藥代動力學特征。
3月10日,華潤雙鶴全資子公司雙鶴潤創自主研發的用于治療青少年黃斑變性的1類創新藥DC6001片,成功完成I期臨床試驗(NCT07417566)首例健康成人受試者入組給藥。
據了解,在2025年11月,該藥物已獲得美國FDA授予的罕見兒科疾病藥物資格認定(RPDD);同年12月,該藥物相繼獲得中國國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》及FDA臨床試驗默示許可;2026年1月,該藥再獲FDA孤兒藥資格認定(ODD)。
3月9日,新橋生物及控股子公司Visara宣布眼科雙抗VIS-101治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的IIa期研究取得了積極頂線數據。
VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG2的新型四價雙特異性抗體,旨在成為wAMD、糖尿病黃斑水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)等視網膜血管疾病的Best-in-class藥物。新橋生物預計將于2026年下半年啟動IIb期臨床研究,并于2027年啟動全球III期臨床研究。
從整體來看,當前國內眼科市場正處于規模擴容、技術迭代、國產替代的三重紅利期,因此大批臨床新進展密集落地。未來,隨著這些新藥臨床的順利推進,眼科藥領域將迎來收獲期,行業也將進入高質量增長新階段。
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