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推進in vivo CAR-T療法臨床轉化與產業化進程！國內這家藥企牽手美國公司

2026年03月16日 17:37:55來源：制藥網點擊量：29170

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　　其中，CIB-301是一款面向實體瘤治療的在研創新項目，采用體內CAR載體，并搭載自主開發的全人源、脫靶風險低的CAR scFv。CIB-350 是針對血液系統腫瘤與自身免疫性疾病的創新型治療項目，采用了體內CAR載體，并搭載一種新型一體化雙特異性CAR靶向結構，可同時靶向兩個不同B細胞靶點。目前，這兩個產品相關CMC開發、藥代/藥效與毒理研究正在推進中。

　　宜明生物相關人士表示，隨著全球細胞治療從個性化邁向規模化，創新技術正不斷突破臨床轉化瓶頸。此次與Cellinfinity BIO在CIB-301和CIB-350等體內CAR-T項目上的戰略合作，正是這一理念的重要實踐。

　　在in vivo CAR-T療法上，石藥集團于今年1月傳來新進展。公司自主研發的“SYS6055注射液”獲得國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗默示許可，受理號：CXSL2500947。這是國內獲批臨床的in vivo CAR-T療法，適應癥為復發/難治性侵襲性B細胞淋巴瘤。此外，云頂新耀、科濟藥業等國內藥企亦加速布局，另有數據顯示，目前國內已有百余家企業在布局體內CAR-T。

　　且體內CAR-T領域融資活躍，有數據顯示，2025年國內體內CAR-T相關融資總額已超過20億元人民幣，以鋒尋生物為例，該公司自成立以來，就一直致力于體內CAR-T，其成立僅半年便完成近6000萬元的種子輪及天使輪融資。而鋒尋生物靶向CD19的體內CAR-T產品GI-001即將開啟臨床試驗(IIT)的頭例患者入組，這將是對該公司核心技術體系的驗證。

　　體內CAR-T(in vivo CAR-T)，通過基因遞送技術直接在患者體內“改造”T細胞，無需體外分離、擴增和回輸，將治療流程從數周壓縮至數天，成本也有望大幅下降。除了國內藥企外，海外藥企也在加速布局。有數據顯示，全球已有超20個體內CAR-T項目處于臨床前或臨床早期，靶向CD19、BCMA，且不止血液瘤，還向實體瘤、自免疫病延伸。如2025年3月，阿斯利康豪擲70億元收購體內細胞療法公司EsoBiotec，更是點燃行業熱情，另外，Capstan、Umoja、Interius等海外biotech也競相推進管線。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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