【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2026年是“十五五”開局之年,站在新起點(diǎn),恒瑞醫(yī)藥將緊扣"十五五"規(guī)劃綱要要求,加速推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新。相關(guān)人士表示,一、聚焦臨床剛需與重大疾病,提升從0到1的原始創(chuàng)新能力,產(chǎn)出更多具有全球影響力的創(chuàng)新成果。二、加快創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程,在滿足國內(nèi)臨床需求的同時(shí),讓"中國創(chuàng)新藥"更快更好服務(wù)全球患者。
作為國內(nèi)大型藥企,恒瑞醫(yī)藥以創(chuàng)新轉(zhuǎn)型為核心引擎,已構(gòu)建起以自主原研為驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)品與技術(shù)體系,公司已有20多款1類創(chuàng)新藥獲批上市。在研發(fā)管線上,恒瑞醫(yī)藥推動(dòng)向腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等多元領(lǐng)域延伸,堅(jiān)持差異化研發(fā)策略,形成了差異化的競爭優(yōu)勢。比如ADC平臺(tái)已有10余個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,瑞康曲妥珠單抗便是其中的代表。
在腫瘤方面,恒瑞醫(yī)藥形成覆蓋七大高發(fā)癌種、腫瘤支持治療及多個(gè)重大未滿足臨床需求領(lǐng)域的系統(tǒng)化布局。其中在乳腺腫瘤領(lǐng)域,恒瑞已構(gòu)建覆蓋乳腺癌三大關(guān)鍵亞型及從新輔助到晚期多線治療的布局,如達(dá)爾西利(艾瑞康®)讓晚期一線HR+HER2-乳腺癌患者中位無進(jìn)展生存期突破30個(gè)月等。在肝癌治療領(lǐng)域,其通過"雙艾"方案(卡瑞利珠單抗+阿帕替尼)實(shí)現(xiàn)了肝癌全病程管理的系統(tǒng)化布局。在胃癌治療領(lǐng)域,其自主研發(fā)的PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾澤利®)已于2026年1月獲批上市,為晚期胃癌患者帶來新的治療選擇。
在國際化發(fā)展方面,恒瑞醫(yī)藥正在不斷加速,其依托15個(gè)全球研發(fā)中心,以及多元化BD合作與NewCo創(chuàng)新模式,正逐漸實(shí)現(xiàn)從"產(chǎn)品出海"向"創(chuàng)新體系出海"的躍遷。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年,恒瑞醫(yī)藥完成5項(xiàng)海外BD授權(quán),合作總金額超40億美元;2024年更是創(chuàng)新采用NewCo交易模式,將三款GLP-1類創(chuàng)新藥許可給美國Kailera公司,累計(jì)交易金額達(dá)60億美元并持有該公司19.9%股權(quán)。2025年,恒瑞醫(yī)藥已累計(jì)實(shí)現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作,交易總額近140億美元,除與默沙東、Kailera、德國默克的合作外,還將Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等多款產(chǎn)品許可給IDEAYA Biosciences等海外藥企,形成多元化海外合作格局。
此外,公司還有多款藥物獲得FDA快速通道資格認(rèn)定及孤兒藥認(rèn)定,如恒瑞醫(yī)藥ADC創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(商品名:艾維達(dá)®)聯(lián)合阿得貝利單抗(商品名:艾瑞利®)和化療用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥于2025年8月獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation,ODD)等。
數(shù)據(jù)顯示,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型也讓恒瑞醫(yī)藥逐漸迎來收獲期。如2025年上半年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售及許可收入占比突破60%,占公司營業(yè)收入比重60.66%。公司曾在互動(dòng)平臺(tái)上表示,公司將繼續(xù)大力推進(jìn)“科技創(chuàng)新”和“國際化”兩大發(fā)展戰(zhàn)略,穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品的國際化。同時(shí),也將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升,通過產(chǎn)品創(chuàng)新升級和多元化產(chǎn)品管線的拓展推動(dòng)公司的持續(xù)發(fā)展,促進(jìn)公司業(yè)績可持續(xù)增長。
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