【制藥網 市場分析】頭部押注、技術迭代……CAR-T賽道逐漸進入高速發展與競爭加速的階段。那么CAR-T領域商業化兌現情況如何?隨著藥企2025年財報的揭曉,FDA 批準上市的7款 CAR-T 細胞治療產品銷售情況也浮出水面。
其中,強生與傳奇生物合作開發的CAR-T療法Carvykti,年銷售額暴漲95.9%,達到18.87億美元。據悉,Carvykti于2022年3月登陸美國,隨后銷售額便逐季增長,2024全年銷售額達到9.63億美元,同比增長92.7%。傳奇生物表示,CARVYKTI是一個在多發性骨髓瘤中表現出優于標準護理的CAR-T細胞療法,據傳奇生物 2026 年 JPM 大會透露,Carvykti 累計治療患者數已突破 10,000 例,其全球業務版圖進一步擴大。強生相關人士認為,CARVYKTI有望成為一個年銷售額超過50億美元的品牌。
百時美施貴寶(BMS)CD19 CAR-T療法Breyanzi的2025年銷售額同比增長82%,突破13.58億美元,成為公司細胞治療板塊強勁的增長引擎。據悉,在2025年第四季度,細胞療法Breyanzi在歐美分別獲得用于治療邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的新適應癥批準。
但值得對比的是,同屬BMS的BCMA CAR-T療法Abecma美國收入則下降14%。業內表示,這也印證了Breyanzi在CD19靶點的臨床價值與商業化已形成差異化優勢。
而據吉利德新的財報數據顯示,2025年其CAR-T產品Yescarta和Tecartus合計收入同比下滑了7%,為18.39億美元。這一數據表明,CD19 CAR-T賽道已非常擁擠,吉利德現有細胞治療產品競爭力有限,亟須準備補充新一代CAR-T管線。
諾華CAR-T 產品 Kymriah也因市場競爭加劇出現銷售額下滑,2025 年銷售額降至3.81 億美元,其同樣亟需通過技術迭代或新適應癥拓展重拾增長動力。
此外,新興企業Autolus 的CAR-T細胞療法Aucatzyl 2025 年銷售額達到 0.75 億美元。資料顯示,Aucatzyl于2024年11月獲得美國FDA批準上市,用于治療復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。Aucatzyl 的作用機制獨特,能更大程度降低T細胞過度激活,降低毒副作用,提高療法持久性。
2025 年全球 CAR-T 市場的商業化表現,勾勒出行業發展的核心趨勢。一,臨床價值決定商業高度,療效更優、適應癥前移的產品能夠快速搶占市場,Carvykti 與 Breyanzi 的成功印證了 “以患者為中心” 的研發邏輯是商業化的基礎。二,賽道分化加劇,頭部效應凸顯,早期產品若不進行技術升級與適應癥拓展,或將快速被市場淘汰。三,中國創新力量全球崛起,傳奇生物 Carvykti 的亮眼成績,證明中國企業具備細胞治療研發能力。
2025 年的 CAR-T 市場,是商業化兌現的豐收年,根據數據統計,2024年到2025年,7 款 CAR-T 的銷售總額從45億美元增長到 59.7 億美元,同比增長 31.7%,彰顯出 CAR-T 療法在腫瘤治療領域的臨床價值與商業化潛力持續釋放,但也是行業格局重塑的分水嶺。
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