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剛剛！又一個2型糖尿病1類創新藥在中國獲批上市

2026年01月16日 11:54:17來源：制藥網點擊量：33418

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　　【制藥網產品資訊】剛剛(1月16日)，又有一款創新藥獲國家藥監局批準上市。根據國家藥監局公告，宜昌東陽光長江藥業股份有限公司申報的1類創新藥奧洛格列凈膠囊(商品名：東澤安)獲批上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　據悉，糖尿病領域，東陽光藥已建立多面的治療糖尿病的產品組合及藥物管線，涵蓋化學藥物及生物藥。奧洛格列凈膠囊是其自主開發的用于治療2型糖尿病的1類SGLT-2抑制劑在研創新藥物。此外，公司的HEC88473是一款創新的雙靶點(GLP-1/FGF21)生物候選藥物，具有包括2型糖尿病在內的三種預期適應癥。

　　東陽光長江藥業還致力于胰島素產品的研發，涵蓋第二代和第三代胰島素，自主開發的五種胰島素產品，包括重組人胰島素注液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液和精蛋白人胰島素混合注射液(30R)均已獲批準上市。

　　當今，糖尿病已成為繼癌癥和心血管疾病之后，威脅人類健康的疾病之一。截至2021年，全球糖尿病患者約5.4億，其中大多數為2型糖尿病(T2D)；僅在中國，2023年成人糖尿病患者人數已達1.4億。預計到2045年，全球患者總數將攀升至7.8億，藥物市場需求巨大。

　　面對廣闊的藥物市場需求，國內藥企也不斷加大創新藥研發，并不斷有創新藥獲批上市。除了上述東陽光長江藥業外，派格生物醫藥(杭州)股份有限公司申報的1類創新藥維培那肽注射液(商品名：派達康)于2025年11月獲批上市，適用于成人2型糖尿病患者(T2DM)的血糖控制。作為一款我國自主研發的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑，其獲批標志著我國在糖尿病治療領域創新能力實現關鍵突破。

　　山東盛迪醫藥有限公司申報的1類創新藥瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)于2025年5月獲批上市，該藥配合飲食控制和運動，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

　　上海銀諾醫藥技術有限公司申報的依蘇帕格魯肽α注射液(商品名：怡諾輕)于2025年1月獲批上市。該藥物是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)，是人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)與人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重組蛋白，可以血糖依賴性地增加胰島素分泌，抑制胰高血糖素釋放，用于2型糖尿病的治療。

　　隨著國產創新藥的持續落地，我國糖尿病治療正從“進口依賴”向“自主可控”轉型。這些創新成果不僅為患者提供了更多性價比更高的治療選擇，更推動我國在全球內分泌治療領域的話語權提升。未來，隨著研發投入的持續加大、管線布局的不斷完善，國產藥企有望在更多創新靶點與治療方案上實現突破，為糖尿病患者帶來更大福祉。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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