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　　【制藥網 產品資訊】12月16日，海思科發布公告稱，公司子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司4個創新藥物臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。這4款創新藥分別為HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357膠囊。
 

　　其中，HSK45019是海思科自主研究，具有獨立知識產權的小分子抑制劑，HSK45019有望為炎癥性腸病患者提供一種新穎的治療方法。
 

　　資料顯示，炎癥性腸病(IBD)是一組慢性胃腸道非特異性炎性疾病，包括潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)，主要臨床表現包括腹痛、腹瀉、黏液膿血便、瘺管以及肛周病變，病情緩解與復發交替，可伴隨患者終生。IBD常用的治療藥物有氨基水楊酸、激素、硫唑嘌呤、環孢素、沙利度胺等傳統制劑，以及英夫利昔單抗、阿達木單抗、維得利珠單抗等生物制劑，但這些治療對很大一部分患者療效不佳，或因不良反應太大導致患者無法耐受。對于難治性IBD，患者亟需有效的替代方案。由于目前對IBD免疫發病機制的認識有限，導致現有的生物制劑在臨床實踐中的療效并不能完全滿足預期，仍存在未滿足的臨床需求。
 

　　HSK50042片是海思科自主研發的口服、強效、高選擇性小分子抑制劑藥物，擬用于呼吸系統疾病的治療。臨床前研究表明，HSK50042在較低劑量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理癥狀，具有良好的藥效作用，同時也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗，是具開發潛力的藥物，有望為呼吸疾病患者提供一種高效、安全的新型治療選擇。
 

　　據悉，在全球呼吸系統疾病發病率居高不下的背景下，呼吸系統藥物作為臨床治療的核心手段，市場需求保持持續增長。有調研數據顯示，2024年全球呼吸系統用藥市場規模已達883億美元，預計 2031 年將增長至 1285億美元，展現出該領域在醫療健康產業中的重要地位和廣闊發展前景。
 

　　HSK55718為公司自主研究的具有獨立知識產權的小分子非阿片類創新鎮痛藥物，屬于化學藥品1類。該藥物旨在提供有效鎮痛的同時減少不良反應，避免成癮風險。急性疼痛通常由組織損傷引起，術后疼痛若控制不佳可能影響恢復并發展為慢性疼痛。傳統阿片類藥物雖有效，但存在呼吸抑制、成癮等副作用，非阿片類鎮痛藥具明確臨床價值。
 

　　HSK36357膠囊是海思科自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的小分子藥物。HSK36357“周圍神經病理性疼痛”適應癥已獲批臨床，本次獲批的為治療肌營養不良癥(包括貝氏肌營養不良癥和杜氏型肌營養不良癥)的臨床試驗申請。
 

　　資料顯示，海思科主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售，業務涵蓋創新藥物及相關醫藥產品的開發與推廣。近年來，公司以“創新”為內核，持續進行研發投入，加大創新藥研發力度。2022年至2024年，公司研發投入分別為9.61億元、8.75億元、10.01億元，2025年1-9月公司研發費用為5.42億元，同比增加43.5%。
 

　　在持續的研發投入下，公司創新研發穩步推進，研發成果步入收獲期，公司營業收入呈現穩步增長態勢。數據顯示，2022年、2023年、2024年及2025年1-9月，公司營業收入分別為30.15億元、33.55億元、37.21億元和33.00億元，年均復合增長率達11.09%，2025年前三季度，公司共實現營業收入33億元，同比增長19.95%。
 

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